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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200190 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 晚期肝细胞癌 泰州君实生物医药科技有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-02-14
CTR20200193 氨酚羟考酮片 适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛 北京华素制药股份有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2020-02-14
CTR20200202 重组人源化抗BTLA单 克隆抗体注射液 晚期实体瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物工程有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-02-14
CTR20190980 冻干人用皮卡狂犬病疫苗(Vero细胞) 用于狂犬病暴露后患者的治疗 辽宁依生生物制药有限公司/北京依生兴业科技有限公司/河南依生药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-02-14
CTR20191568 BAY 1753011 片 充血性心力衰竭 拜耳医药保健有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-02-14
CTR20200068 头孢克肟分散片 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:1.支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3.胆囊炎、胆管炎;4.猩红热;5.中耳炎、副鼻窦炎。 四川赛卓药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-02-13
CTR20200106 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2020-02-13
CTR20200114 Efpeglenatide注射液 二型糖尿病 赛诺菲(中国)投资有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2020-02-13
CTR20200197 盐酸二甲双胍缓释片 本品建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用 广州玻思韬控释药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-02-13
CTR20192157 聚乙二醇重组人促红素注射液 慢性肾性贫血 深圳赛保尔生物药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-02-13
CTR20200051 四价流感病毒裂解疫苗 预防流感病毒引起的流行性感冒 上海生物制品研究所有限责任公司 已完成 II期 国内试验 2020-02-12
CTR20200137 醋酸阿比特龙片 转移性去势抵抗性前列腺癌 成都盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-02-12
CTR20200138 低剂量冻干重组结核疫苗(AEC/BC02) 用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群结核病发病 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-02-12
CTR20200166 SHR1459片 淋巴瘤,类风湿关节炎 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-02-12
CTR20200174 重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液 晚期或复发性实体瘤患者 苏州君实生物医药科技有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技股份有限公司 主动终止 其它Ia期 国内试验 2020-02-12
CTR20192721 加格列净 2型糖尿病 山东轩竹医药科技有限公司/北京四环制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-02-12
CTR20200088 注射用盐酸达巴万星 适用于由以下革兰氏阳性敏感菌引起的成人急性细菌性皮肤感染和急性细菌性皮肤软组织感染:金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌),化脓性链球菌,无乳链球菌,中间链球菌,星群链球菌,咽峡炎链球菌。 四川制药制剂有限公司/成都雅途生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-02-11
CTR20200131 SHR2285片 动静脉血栓、栓塞 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-02-11
CTR20200152 布洛芬颗粒 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 吉林显锋科技制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-02-11
CTR20192392 IBI376片剂 复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤 Incyte Biosciences International Sàrl/Quotient Sciences Philadelphia LLC/信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-02-11