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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200013 苯胺洛芬滴眼液 外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症) 广东中科药物研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-02-11
CTR20200066 奥美沙坦酯片 用于高血压的治疗 烟台万润药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-02-10
CTR20190774 Risankizumab (ABBV-066)1200mg 静脉注射剂量组 中重度克罗恩病 AbbVie Inc./Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/艾伯维医药贸易(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-02-10
CTR20200159 非诺贝特片(Ⅲ) 本品仅供成人使用。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者及2型糖尿病合并高脂血症的患者。在服药过程中应继续控制饮食。 广州柏赛罗药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-02-10
CTR20200172 磷酸盛格列汀片 2型糖尿病 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-02-10
CTR20200183 替米沙坦片 用于治疗成年人原发性高血压和降低心血管风险 淄博万杰制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-02-10
CTR20192682 Romosozumab 骨质疏松 Amgen Inc./Patheon Italia S.p.A./优时比贸易(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-02-10
CTR20200016 重组人源抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体注射液 强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病 华兰基因工程有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-02-07
CTR20200139 注射用APG-1387 晚期实体瘤 江苏亚盛医药开发有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2020-02-06
CTR20192729 SHR4640片 高尿酸血症 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-02-06
CTR20200010 莫米松福莫特罗吸入气雾剂 支气管哮喘 苏州欧米尼医药有限公司/上海欧米尼医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-02-06
CTR20200049 HTD1801片 原发性硬化性胆管炎(PSC) 深圳君圣泰生物技术有限公司 已完成 II期 国际多中心 2020-02-05
CTR20200071 比卡鲁胺片 与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 上海复旦复华药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-02-05
CTR20200091 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 晚期复发或转移性乳腺癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-02-05
CTR20200157 磷酸盛格列汀片 2型糖尿病 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-02-05
CTR20200161 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产 β 内酰胺酶菌株)所致的下列感染:(1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。(2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。(3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。(4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染。(5)急性单纯性淋病。(6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 重庆麦克福新制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-02-05
CTR20181838 黄白通气颗粒 胃肠吻合术后肠蠕动功能抑制 西安新通药物研究有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-02-04
CTR20200098 格列吡嗪片 适用于经饮食控制及体育锻炼2-3 个月疗效不满意的轻、中度2 型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能, 且无急性并发症 ( 如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。 海口奇力制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-02-04
CTR20200116 枸橼酸西地那非片 治疗勃起功能障碍 济南明鑫制药股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-02-04
CTR20200136 SH2442片 非酒精性脂肪性肝病 南京圣和药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-02-04