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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20180809 重组甘精胰岛素注射液 糖尿病 合肥天麦生物科技发展有限公司 已完成 其它药代动力学/药效动力学研究 国内试验 2019-11-14
CTR20192214 他达拉非口腔速溶膜 治疗勃起功能障碍 四川百利药业有限责任公司/四川国瑞药业有限责任公司 进行中 其它 国内试验 2019-11-13
CTR20192225 盐酸杰克替尼片 用于芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-PV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(Post-ET-MF) 苏州泽璟生物制药有限公司/上海泽璟医药技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-11-13
CTR20190773 Risankizumab (ABBV-066)1200mg 静脉注射剂量组 中重度克罗恩病 AbbVie Inc./Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/艾伯维医药贸易(上海)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-11-13
CTR20192341 阿哌沙班片 1、降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险;2、治疗深静脉血栓(DVT);3、治疗肺栓塞(PE)。 福州智高盛医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-13
CTR20192299 HX009注射液 晚期实体瘤 杭州翰思生物医药有限公司/武汉翰雄生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-11-12
CTR20192306 玉蝴蝶祛斑膏 气血瘀滞精血不足所致黄褐斑 杭州前进药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-11-12
CTR20192315 羟基脲片 耐药性慢性粒细胞白血病;与放疗联合治疗头颈部(不包括唇部)局部晚期鳞状细胞癌。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-12
CTR20192325 富马酸丙酚替诺福韦片:富马酸磷丙替诺福韦片 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎 湖南明瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-12
CTR20192233 巴氯芬片 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-11
CTR20191653 右旋酮洛芬缓释贴片 1. 风湿性关节炎及类风湿性关节炎; 2.肩周炎(关节僵硬 疼痛);3.腱鞘炎 肌腱炎; 4. 肌肉痛; 5.外伤引起的疼痛 肿胀(挫伤 扭伤等); 6. 颈、腰椎(腰椎盘突出、骨质 增生、腰肌劳损、滑膜炎)疼痛; 7. 痛风性关节炎; 8. 痛经。 浙江亚太药业股份有限公司/浙江省医学科学院 已完成 I期 国内试验 2019-11-11
CTR20192252 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白 IgA肾病 荣昌生物制药(烟台)有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-11-11
CTR20191773 SPT-07A注射液 急性缺血性脑卒中 苏州沪云肿瘤研究中心股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-11-11
CTR20192073 TQA3563片 非酒精性脂肪性肝炎 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-11
CTR20192151 阿瑞匹坦胶囊 与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-11
CTR20192206 舒必利片 精神分裂症、抑郁症 常州康普药业有限公司 已完成 其它一致性评价 国内试验 2019-11-08
CTR20192231 恩替卡韦分散片 本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-08
CTR20192236 注射用丹酚酸B 冠心病心绞痛 南京虹桥医药技术研究所/南京先慧医药工程研究所有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-08
CTR20192250 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 天方药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-08
CTR20192254 克拉霉素片 对其敏感的致病菌引起的感染 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-08