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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20192381 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 骨折高风险的女性绝经后骨质疏松症 齐鲁制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-18
CTR20192094 非诺贝酸片 重度高三酰甘油症;原发性高胆固醇血症和混合性血脂异常。 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-18
CTR20192125 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-18
CTR20130704 柚皮苷片 各种原因引起的有痰或无痰咳嗽。 中山大学/广东中大天翼生物科技发展有限公司/广东华南新药创制中心 已完成 I期 国内试验 2019-11-18
CTR20192150 阿瑞匹坦胶囊 与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-18
CTR20191864 VAY736 系统性红斑狼疮 Novartis Pharma AG/Novartis Pharma Stein AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司 已完成 II期 国际多中心 2019-11-18
CTR20191871 盐酸可乐定缓释片 注意缺陷多动障碍(ADHD) 力品药业(厦门)有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-11-18
CTR20192185 盐酸倍他司汀片 主要用于梅尼埃综合征、血管性头痛及脑动脉硬化,并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;对高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 河南中杰药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-18
CTR20192335 培门冬酶注射液 用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗 北京双鹭药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-11-16
CTR20192164 IBI308 晚期非小细胞肺癌 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-16
CTR20192240 复达那非片 勃起功能障碍 良性前列腺增生症的症状与体征 勃起功能障碍并发良性前列腺增生症的症状与体征 山东轩竹医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-11-15
CTR20192272 氢溴酸沃替西汀片 成人重度抑郁症(MDD)的治疗 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-15
CTR20192284 TQB3804片 晚期恶性肿瘤 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-15
CTR20192291 [14C] HS-10296 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-15
CTR20192309 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液 广泛期小细胞肺癌 兆科(广州)肿瘤药物有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-11-15
CTR20192340 阿立哌唑口崩片 用于治疗精神分裂症 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-15
CTR20192349 盐酸头孢卡品酯颗粒 适用于金黄色葡萄球菌,链球菌,淋病奈瑟氏菌, 消化链球菌,莫拉克斯氏菌,丙酸菌,沙雷氏菌,克雷伯氏菌杆菌,枸橼酸杆菌,大肠杆菌,变形杆菌,摩根氏菌,普罗维登斯菌,流感嗜血杆菌,类杆菌引起的下列感染: 1. 毛囊炎,疖病,脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管炎, 廪疽,脓肿,汗腺炎 2. 乳腺炎、皮肤和皮肤组织感染 3.喉咽炎、急性呼吸道感染、扁桃体炎、慢性呼吸道感染,肺炎 4.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎 5.胆囊炎、胆管炎 6.子宫附件炎、宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎 7.睑缘炎、麦粒肿、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎 8.外耳炎、中耳炎、鼻窦炎 9.根尖牙周炎、冠周炎、上颌窦炎症 中山百灵生物技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-15
CTR20192143 格列吡嗪片 适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。 石家庄以岭药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-15
CTR20192258 乌苯美司胶囊 本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。 浙江普洛康裕制药有限公司 已完成 其它 国际多中心 2019-11-14
CTR20192317 头孢克洛干混悬剂 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 广州南新制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-11-14