临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20192244 盐酸二甲双胍缓释片 本品建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用 广州玻思韬控释药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-04
CTR20192245 奥美拉唑肠溶片 奥美拉唑肠溶片适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。 湖南方盛制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-04
CTR20192247 阿莫西林颗粒 阿莫西林颗粒用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。 中山市力恩普制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-04
CTR20192248 苯磺酸左旋氨氯地平片 （1）高血压，（2）心绞痛。 南昌弘益药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-04
CTR20192249 他达拉非口溶膜 治疗男性勃起功能障碍 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-04
CTR20192251 阿莫西林颗粒 阿莫西林颗粒用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。 中山市力恩普制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-04
CTR20192256 注射用磷酸特地唑胺 抗感染 南京优科制药有限公司/南京优科生物医药研究有限公司/南京优科生物医药集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-11-04
CTR20191677 IBI315 晚期恶性肿瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-04
CTR20191992 碘(123I)氟潘注射液 该药品仅用于诊断用途。 碘[123I]氟潘注射液适用于检测纹状体中功能性多巴胺能神经元末梢的缺失： 1) 对于临床未确诊的帕金森综合征成人患者（例如具有早期症状的患者），有助于区别特发性震颤与特发性帕金森病相关的帕金森综合征、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。本品不能区别帕金森病、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。 2) 对于成年患者，辅助区别分很可能的路易体痴呆与阿尔茨海默病。本品不能区别路易体痴呆和帕金森病痴呆。 GE Healthcare Limited/GE Healthcare B.V./通用电气药业（上海）有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-11-04
CTR20192015 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 骨折风险增加的绝经后骨质疏松症 江苏泰康生物医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-11-04
CTR20192027 荆门上清丸 复发性口腔溃疡（上焦实热证） 湖北齐进药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-11-04
CTR20191766 匹多莫德口服液 用于慢性或反复发作的呼吸道感染的辅助治疗 普利化学工业公司/多帕药业有限公司/瑞士普利化学工业公司北京代表处 已完成 IV期 国内试验 2019-11-04
CTR20192067 注射用血小板生成素拟肽 治疗经糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除无效的患者中的慢性特发性血小板减少性紫癜 山东泉港药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-04
CTR20192081 托伐普坦片 治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症（血钠浓度＜125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳），包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）的患者。 成都百裕制药股份有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2019-11-04
CTR20192084 小儿豉翘清热糖浆 用于小儿风热感冒夹滞证。症见发热咳嗽，鼻塞流涕，咽红肿痛，纳呆口渴，脘腹胀满，便秘或大便酸臭，溲黄。 济川药业集团有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-11-04
CTR20190679 氟比洛芬酯注射液 术后及癌症的镇痛 西安力邦制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-04
CTR20192144 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、胃食管反流病（GERD）的治疗、糜烂性食管炎愈合期的维持治疗 杭州中美华东制药有限公司/杭州华东医药集团新药研究院有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-04
CTR20192165 盐酸多塞平片 以睡眠维持困难为特征的失眠症 武汉爱民制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-04
CTR20192178 奥卡替尼胶囊 ALK阳性晚期非小细胞肺癌 苏州泽璟生物制药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2019-11-04
CTR20192180 HMPL-453酒石酸盐 间皮瘤 和记黄埔医药（上海）有限公司 主动终止 II期 国内试验 2019-11-04