临床试验列表
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| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20192201 | 利伐沙班片 | 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险 | 广东中润药物研发有限公司 | 已完成 | 其它 | 国内试验 | 2019-11-01 |
| CTR20192207 | 奥贝胆酸片 | 联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不充分的，或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC） | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2019-11-01 |
| CTR20192239 | 盐酸美金刚缓释胶囊 | 适用于治疗中度至重度阿尔兹海默型痴呆。 | 青岛百洋制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效试验 | 国际多中心 | 2019-11-01 |
| CTR20182313 | 小儿麻龙止咳平喘颗粒 | 清肺化痰，降气止咳，用于素有风痰，郁而化热，痰热互结，肺失宣肃，气机上逆而致的反复咳嗽，夜间或晨起尤甚，痰粘难咯等，儿童咳嗽变异性哮喘痰热蕴肺证见上述症状者。 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 已完成 | II期 | 国内试验 | 2019-11-01 |
| CTR20191807 | 重组溶瘤痘苗病毒注射液T601 | 晚期恶性消化道实体肿瘤 | 天士力创世杰（天津）生物制药有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2019-11-01 |
| CTR20192145 | 注射用BZP | 急性缺血性卒中 | 郑州大学/浙江奥翔药业股份有限公司 | 已完成 | II期 | 国内试验 | 2019-11-01 |
| CTR20192181 | 门冬胰岛素注射液 | 糖尿病 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 已完成 | 其它预试验 | 国内试验 | 2019-11-01 |
| CTR20191373 | ZSP1273片 | 单纯性甲型流感 | 广东众生药业股份有限公司 | 已完成 | II期 | 国内试验 | 2019-10-31 |
| CTR20191403 | [14C] HQP1351混悬液 | 慢性髓性白血病 | 广州顺健生物医药科技有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2019-10-31 |
| CTR20192102 | 西妥昔单抗注射液 | 转移性结直肠癌 | 佛山安普泽生物医药股份有限公司 | 已完成 | III期 | 国内试验 | 2019-10-31 |
| CTR20192128 | 安神滴丸 | 失眠症 | 天津天士力制药股份有限公司 | 已完成 | II期 | 国内试验 | 2019-10-31 |
| CTR20192136 | 盐酸美金刚口溶膜 | 治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 | 齐鲁制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2019-10-31 |
| CTR20192161 | 布瓦西坦片 | 布瓦西坦片剂和口服溶液适用于治疗4岁以上部分发作性癫痫患者。 由于布瓦西坦注射液治疗儿童患者的安全性尚待确定，因此布瓦西坦注射液仅适用于成年患者（16岁及以上）部分发作性癫痫治疗。 | 浙江京新药业股份有限公司 | 已完成 | 其它 | 国内试验 | 2019-10-31 |
| CTR20192166 | JY09注射液 | 2型糖尿病 | 北京东方百泰生物科技有限公司/北京精益泰翔技术发展有限公司 | 已完成 | II期 | 国内试验 | 2019-10-31 |
| CTR20192187 | 罗红霉素片 | 用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染，耳、鼻、喉感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎；呼吸道感染：急性支气管炎、肺炎；皮肤及软组织感染：脓疱病；泌尿生殖道感染：非淋球菌性尿道炎。 | 桂林南药股份有限公司 | 已完成 | 其它 | 国内试验 | 2019-10-30 |
| CTR20192194 | 注射用头孢嗪脒钠 | 敏感菌引起的社区获得性肺炎 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂/广东华南新药创制中心 | 主动终止 | I期 | 国内试验 | 2019-10-30 |
| CTR20191911 | 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 | 实体瘤骨转移 | 齐鲁制药有限公司 | 已完成 | III期 | 国内试验 | 2019-10-30 |
| CTR20191998 | Poziotinib薄膜衣片 | 非小细胞肺癌 | 韩美药品株式会社/精鼎医药研究开发（上海）有限公司 | 主动终止 | II期 | 国际多中心 | 2019-10-30 |
| CTR20192105 | 盐酸厄洛替尼片 | 厄洛替尼单药适于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。 两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验结果显示，厄洛替尼联合含铂化疗方案（卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂）作为局部晚期或转移的 NSCLC 患者一线治疗，相对单用含铂化疗未增加临床获益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 | 杭州中美华东制药有限公司 | 已完成 | 其它 | 国内试验 | 2019-10-30 |
| CTR20192134 | 香橘乳癖宁胶囊 | 乳腺增生病 | 武汉药谷科技开发有限公司 | 已完成 | II期 | 国内试验 | 2019-10-30 |