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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20181532 马来酸咪达唑仑片 主要用于睡眠障碍,失眠,特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。 宜昌人福药业有限责任公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2019-10-12
CTR20191937 AK102注射液 高胆固醇血症 康融东方(广东)医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-10-12
CTR20191982 去氧肾上腺素酮咯酸溶液(供灌注用) 用于白内障眼内晶体置换术中散瞳维持、术后疼痛控制 成都盛迪医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-10-12
CTR20191434 依普利酮片 适应症1:高血压。适应症2:用于提高左心室(LV)收缩功能障碍(射血分数≤40%)和急性心肌梗塞(MI)后出现充血性心衰(CHF)临床证据的病情稳定的患者的生存率。 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-10-12
CTR20191736 A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 用于预防A群C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,和由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染,包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等。 成都欧林生物科技股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-10-12
CTR20192035 Pevonedistat注射液 较高风险的骨髓增生异常综合征、慢性髓单核细胞白血病或低原始细胞急性髓性白血病 武田药品(中国)有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2019-10-12
CTR20192039 盐酸氯卡色林片 用于初始身体质量指数(BMI)≥30 kg/m2(肥胖)的成人患者,或BMI ≥27 kg/m2(超重),且伴有至少一种与体重相关的合并症(如:高血压、血脂异常、2型糖尿病)的成人患者的长期体重管理(作为减少饮食热量和增加体力活动的辅助药物)。 南京华威医药科技开发有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-10-12
CTR20171425 呋塞米片 呋塞米片主要用于治疗水肿和高血压,尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效,还可与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。在高血压的阶梯疗法中当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 上海朝晖药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-10-11
CTR20191981 聚乙二醇重组人生长激素注射液 成人生长激素缺乏症 长春金赛药业有限责任公司 已完成 II期 国内试验 2019-10-11
CTR20191927 醋酸地塞米松片 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病、溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断—地塞米松抑制试验。 上海世康特制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-10-11
CTR20191929 拉考沙胺片 本品适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-10-11
CTR20191654 注射用SNG1005 既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者 香港欣诺康医药科技有限公司/北京盛诺基医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-10-11
CTR20191948 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。 山德士(中国)制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-10-11
CTR20191985 CSPCHA115胶囊 哮喘和变应性鼻炎 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-10-11
CTR20192013 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 局部晚期/转移性实体瘤 三生国健药业(上海)股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-10-11
CTR20192025 松葛降尿酸颗粒 痰湿阻滞(湿浊〉、湿热内蕴型高尿酸血症 浙江中医药大学/宁波泰康红豆杉生物工程有限公司/浙江工业大学 主动暂停 II期 国内试验 2019-10-11
CTR20192032 JAB-3312 晚期实体瘤 北京加科思新药研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-10-11
CTR20191787 氟维司群注射液;通用名fulvestrant injection,商品名:无 用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌 印度瑞迪博士实验室有限公司/印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处 主动终止 其它生物等效性 国内试验 2019-10-11
CTR20191861 四价流感病毒裂解疫苗 适用于6 个月龄及以上的受试者预防流感 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-10-11
CTR20191962 重组抗EGFR单克隆抗体注射液 治疗转移性结直肠癌 深圳龙瑞药业有限公司/兴盟生物科技(北京)有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-10-10