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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191958 头孢地尼分散片 敏感菌引起的下列感染:1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;2.中耳炎、鼻窦炎;3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 江苏亚邦强生药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-10-08
CTR20191966 泮托拉唑钠肠溶片 十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染:克拉霉素和阿莫西林,或克拉霉素和甲硝唑,或阿莫西林和甲硝唑,以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 山东裕欣药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-10-08
CTR20191967 氯化钾缓释片 1. 治疗低钾血症:各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族性周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。2. 预防低钾血症:当患者存在失钾情况,尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如洋地黄化的患者),需预防补充钾盐,如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、以及Bartter's综合症等。3.洋地黄中毒引起频发、多源性早搏或快速性心律失常。 深圳市中联制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-10-08
CTR20191977 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 中山市力恩普制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-10-08
CTR20191979 JZB30(注射用重组人促卵泡激素) 用于接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激促排卵治疗 成都博发生物技术有限公司/天津博发生物技术有限公司/上海景泽生物技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-10-08
CTR20191991 注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体–三聚体融合蛋白 恶性胸水 四川三叶草生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-10-08
CTR20191995 盐酸奥洛他定片 过敏性鼻炎,荨麻疹,瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑)。 晋城海斯制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-10-08
CTR20192002 华法林钠片 适用于需长期持续抗凝的患者 上海旭东海普药业有限公司 已完成 其它BE生物等效性 国内试验 2019-10-08
CTR20191477 枸橼酸托法替布片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2019-10-08
CTR20191798 阿卡波糖片 配合饮食控制,用于: (1)Ⅱ 型糖尿病。 (2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 北京赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-10-08
CTR20191226 Lefamulin注射液 英文名:Lefamulin injection; 商品名:无 成人社区获得性细菌性肺炎(CABP) 上海仑胜医药科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-10-08
CTR20191852 苯磷硫胺片 轻、中度阿尔茨海默病 上海日馨生物科技有限公司 已完成 其它药代动力学研究 国内试验 2019-10-08
CTR20191868 盐酸右美托咪定鼻喷剂 行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-10-08
CTR20191908 注射用前列地尔脂质体 下肢动脉硬化闭塞症 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-09-30
CTR20191633 拉科酰胺片 本品用于17岁及以上的癫痫患者部分发作的辅助治疗 北京四环制药有限公司/北京澳合药物研究院有限公司/海南四环医药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-30
CTR20191943 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌 感染。对于单纯性尿路感染,应在没有其他药物治疗时方可使用。 贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-09-30
CTR20191969 盐酸贝尼地平片 本品治疗原发性高血压,心绞痛。 吉林省博大伟业制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-09-30
CTR20191230 Lefamulin注射液 英文名:Lefamulin injection;商品名:无 成人社区获得性细菌性肺炎(CABP) 上海仑胜医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-09-30
CTR20191819 Cabozantinib片 既往未接受过全身抗癌治疗的晚期肝细胞癌 Exelixis, Inc./Patheon Inc./RPS医药科技(北京)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-09-30
CTR20182101 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝置换手术成年患者,以预防静脉血栓形( VTE)。 吉林省东盟制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-09-29