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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191496 瑞加诺生注射液 药理学应激物质,用于不能进行适当运动压力测试的患者的放射性核素心肌灌注显像(MPI)。 四川国瑞药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 其它 国内试验 2019-07-25
CTR20191500 盐酸咪达普利片 原发性高血压;肾实质性病变所致继发性高血压。 湖南九典制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-07-25
CTR20190958 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 转移性结直肠癌 上海中信国健药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-25
CTR20191033 丙酸倍氯米松气雾剂 支气管哮喘 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-24
CTR20191406 盐酸他喷他多片 缓解18岁及以上成人患者的中至重度急性疼痛 安徽省新星药物开发有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-07-24
CTR20191409 阿伐替尼片 胃肠道间质瘤 Blueprint Medicines Corporation/Juniper Pharma Services Limited/基石药业(苏州)有限公司 已完成 其它I/II期 国内试验 2019-07-24
CTR20191445 氟康唑胶囊 1.全身性念珠菌病:包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染,如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、重症监护患者、接受放疗、化疗或免疫抑制剂治疗或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。 2.隐球菌病:包括隐球菌脑膜炎及其他部位(如肺、皮肤)的隐球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病患者及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病患者可服用本品用来维持治疗,以预防隐球菌病的复发。 3.粘膜念珠菌病:包括口咽部、食道、非侵入性支气管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染,念珠菌尿症、皮肤黏膜和慢性萎缩性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受损患者。 4.急性或复发性阴道念珠菌病。 5.对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者,可用本品进行预防治疗。 6.皮肤真菌病:包括体癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、指趾甲癣等皮肤真菌感染。 7.皮肤着色真菌病。 杭州苏泊尔南洋药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-24
CTR20191453 cemiplimab注射液 晚期或转移性非小细胞肺癌 sanofi-aventis recherche & développement/Catalent Indiana, LLC/赛诺菲(中国)投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-07-24
CTR20191157 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) 作为饮食控制、体育锻炼的辅助方式,用于改善2型糖尿患者的血糖控制。适用于单独使用噻唑烷二酮或盐酸二甲双胍治疗效果不佳,以及使用噻唑烷二酮和盐酸二甲双胍联合治疗的患者。 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-24
CTR20191456 注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体–三聚体融合蛋白 恶性腹水 四川三叶草生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-24
CTR20191457 氟唑帕利胶囊 实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-24
CTR20191480 HH-003注射液 HBeAg阳性的慢性乙型肝炎病毒感染者 华辉安健(北京)生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-24
CTR20191485 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤) 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 进行中 其它 国内试验 2019-07-24
CTR20190901 Y型PEG化重组人生长激素注射液(益佩生) 内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍 厦门特宝生物工程股份有限公司/厦门伯赛基因转录技术有限公司 已完成 其它Ⅱ/Ⅲ期合并临床试验 国内试验 2019-07-24
CTR20191272 注射用SHR-1501 晚期恶性肿瘤患者 苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-07-24
CTR20191326 AK104注射液 晚期实体瘤(非小细胞肺癌、黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、三阴乳腺癌、尿路上皮癌和高度微卫星不稳定型实体瘤) 中山康方生物医药有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2019-07-23
CTR20191333 坎地沙坦酯片 原发性高血压 广州白云山天心制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-23
CTR20191346 伊匹乌肽滴鼻剂 适用于治疗过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、鼻窦炎和缓解各种原因引起的鼻痒、鼻塞、流涕等症状。 武汉益承生物科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-23
CTR20191357 托匹司他片 本品用于治疗痛风、高尿酸血症 广州艾格生物科技有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-07-23
CTR20191380 TQB2450注射液 小细胞肺癌在内的晚期实体瘤患者 南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-07-23