临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191385 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白:不适用 原发性干燥综合征 烟台荣昌生物工程有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-07-23
CTR20191413 盐酸阿考替胺片 用于治疗功能性消化不良引起的餐后饱胀、上腹胀、早饱等症状。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-23
CTR20191425 厄多司坦胶囊 粘痰溶解药，用于急性和慢性支气管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-07-23
CTR20191436 非达霉素片 用于治疗成人(≥18岁) 艰难梭菌相关性腹泻 华北制药股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-07-23
CTR20191448 甲磺酸达比加群酯胶囊 预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者（NVAF）的卒中和全身性栓塞(SEE)：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞；左心室射血分数<40％；伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级 ；年龄≥75岁 ；年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病： 糖尿病、 冠心病或高血压。治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡。 预防复发性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相关死亡。 南京海辰药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-23
CTR20191454 KN019(重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液) 类风湿性关节炎 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-07-23
CTR20191455 注射用丹参酮IIA磺酸钠 本品可用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗 南京柯菲平盛辉制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-23
CTR20190882 ATG-010片 复发难治DLBCL Karyopharm Therapeutics Inc./Catalent CTS (Kansas City), LLC/德琪（浙江）医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-07-23
CTR20191469 埃索美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流性疾病 江苏正大清江制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-23
CTR20191470 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染； 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染； 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 急性单纯性淋病； 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病； 阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌、降低消化道溃疡复发率。 海口市制药厂有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-23
CTR20191473 雷马曲班片 过敏性鼻炎 北京润德康医药技术有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-07-23
CTR20191482 丁酸氯维地平注射用乳剂 在口服降压药不适用或无法取得满意疗效的情况下治疗高血压 安徽丰原药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-07-23
CTR20191487 诺氟沙星片 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-23
CTR20191218 奥硝唑片 治疗由厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的多种疾病；男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病（如阴道滴虫病等）；肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿），肠、肝变形虫感染引起的疾病；用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。 南京圣和药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-07-23
CTR20191250 奥卡替尼胶囊 晚期非小细胞肺癌 苏州泽璟生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-23
CTR20190393 MK-0653C FDC（依折麦布10 mg+阿托伐他汀10 mg） 高胆固醇血症 Merck Sharp & Dohme Ltd/MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC/Merck Sharp & Dohme B.V./默沙东研发（中国）有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-07-23
CTR20191274 XY066 治疗胃食管反流病；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌； 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它药代动力学+有效性 国内试验 2019-07-23
CTR20191140 盐酸二甲双胍片 首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。本品也可与磺脲类口服降血糖药合用，具有协同作用。 浙江亚太药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-22
CTR20191304 重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液 晚期恶性实体瘤 上海博威生物医药有限公司/北京双鹭药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-07-22
CTR20191338 门冬胰岛素30注射液 糖尿病 辽宁博鳌生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-07-19