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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191275 头孢克洛干混悬剂 用于治疗敏感菌引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎和淋球菌性尿道炎。 金鸿药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-24
CTR20190490 乙酰半胱氨酸注射液 治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。 Zambon Switzerland Ltd/Zambon SpA/精鼎医药研究开发(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-21
CTR20191102 氟哌噻吨美利曲辛片 轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。 海南辉能药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-21
CTR20191143 TQ-F3083胶囊 2型糖尿病 正大天晴药业集团股份有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-06-21
CTR20191148 盐酸地芬尼多片 用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。 仁和堂药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-21
CTR20191153 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 瑞阳制药有限公司/北京润德康医药技术有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-06-21
CTR20191162 辛伐他汀片 适用于高脂血症、冠心病以及患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-21
CTR20191186 AB001 慢性腰背痛 前沿生物药业(香港)有限公司/Vanton Research Laboratory, LLC/方恩(北京)医药科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-21
CTR20191189 HL-085胶囊 KRAS突变的晚期非小细胞肺癌 上海科州药物研发有限公司/天津滨江药物研发有限公司 主动终止 I期 国内试验 2019-06-21
CTR20181987 Acalabrutinib 100mg胶囊 复发或难治性套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或其他B细胞恶性肿瘤 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 已完成 其它I/II 期 国内试验 2019-06-21
CTR20191214 氨氯地平阿托伐他汀钙片 适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者,可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-21
CTR20191216 硫酸氢伊伐布雷定缓释片 用于治疗对β受体阻滞剂禁忌或不能耐受的正常窦性节律患者的慢性稳定性心绞痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-21
CTR20191224 注射用重组人源化抗Her2单抗-Tub114偶联剂 Her2阳性晚期乳腺癌和/或胃癌 杭州多禧生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-06-21
CTR20191232 吡拉西坦片 成年人:与衰老相关的慢性轻微紊乱(认知或神经感觉方面)的辅助治疗(不包括阿尔茨海默病和其他痴呆病症):眩晕症状的治疗。体重为30 kg以上的儿童(约为9岁以上的儿童):阅读障碍。 华中药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-21
CTR20191236 颈椎通络胶囊:颈椎温通胶囊 温经通络,活血止痛。用于神经根型颈椎病(属寒瘀阻络证)。症见:颈项强痛,痛点固定,上肢及手指麻木窜痛;遇寒加重,或伴肌肉萎缩。 珠海星光制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-06-21
CTR20191252 依托考昔片 本品适用于:治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征; 治疗急性痛风性关节炎; 治疗原发性痛经 山东百诺医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-21
CTR20191261 马来酸吡咯替尼片 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-06-21
CTR20191262 SHR6390片 晚期实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-21
CTR20191097 通用名称:索磷布韦片;商品名称:索华迪 丙型肝炎病毒感染 Gilead Sciences International Ltd./Gilead Sciences Ireland UC/香港吉立亚科学有限公司北京代表处 已完成 IV期 国内试验 2019-06-20
CTR20191104 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 肝细胞癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 主动暂停 II期 国内试验 2019-06-20