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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190835 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 预防肿瘤骨转移患者发生骨相关事件 江苏泰康生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-20
CTR20191147 阿卡波糖片 配合饮食控制,用于:(1)2型糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 贵州圣济堂制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-20
CTR20191187 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液 湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)患者 山东博安生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-06-20
CTR20182301 Fitusiran注射液 A 型或 B 型血友病患者中预防出血或减少出血频率的常规预防治疗 Alnylam Pharmaceuticals Inc./Albany Molecular Research Inc. (AMRI)/北京法马苏提克咨询有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-06-20
CTR20191223 复方依达拉奉注射液 改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍 南京优科制药有限公司/南京优科生物医药研究有限公司/南京优科生物医药集团股份有限公司/广东华南新药创制中心 进行中 I期 国内试验 2019-06-20
CTR20191244 IMP4297胶囊 晚期实体瘤 上海瑛派药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-20
CTR20191072 他达拉非片 治疗男性勃起功能障碍。 湖南迪诺制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-19
CTR20182270 Ipatasertib片 三阴性乳腺癌或激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司 主动暂停 III期 国际多中心 2019-06-19
CTR20191196 泊马度胺胶囊 多发性骨髓瘤 齐鲁制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-19
CTR20191197 银杏二萜内酯葡胺注射液 中风病急性期痰瘀阻络症 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-06-19
CTR20191199 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液 中度或重度类风湿关节炎 北京伟德杰生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-19
CTR20190363 甲苯磺酸多纳非尼 成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化 苏州泽璟生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-19
CTR20190979 BMS-986165片 中度至重度斑块状银屑病 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-06-19
CTR20191109 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 南京海纳医药科技有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-18
CTR20191185 TG103注射液 2型糖尿病 成都天视珍生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-18
CTR20191221 重组人白蛋白注射液 肝硬化腹水 上海安睿特生物医药科技有限公司/通化安睿特生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-18
CTR20191222 替米沙坦片 (1)高血压;(2)降低心血管风险 北京万生药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2019-06-18
CTR20181755 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1 乳腺癌 浙江海正药业股份有限公司/海正药业(杭州)有限公司/北京天广实生物技术股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-06-18
CTR20190131 Durvalumab:Durvalumab Tremelimumab 局限期小细胞肺癌 阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2019-06-18
CTR20190823 阿地溴铵 慢性阻塞性肺病 Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L./上海康德保瑞医学临床研究有限公司/Almirall, S.A. 主动终止 I期 国内试验 2019-06-17