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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190987 替格瑞洛片 用于急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 乐普药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-29
CTR20191004 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) EV71感染所致的手足口病的预防 武汉生物制品研究所有限责任公司/国药中生生物技术研究院有限公司 已完成 IV期 国内试验 2019-05-29
CTR20191040 阿卡波糖片 1)2型糖尿病; 2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-28
CTR20191055 非布司他片 适用于对最大剂量别嘌呤醇不敏感的痛风患者的高尿酸血症的慢性治疗 青岛百洋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国际多中心 2019-05-28
CTR20191065 非布司他片 适用于对最大剂量别嘌呤醇不敏感的痛风患者的高尿酸血症的慢性治疗 青岛百洋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国际多中心 2019-05-28
CTR20191069 甲磺酸雷沙吉兰片 本品适用于原发性帕金森患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用) 齐鲁制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-28
CTR20190847 脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin株) 用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型引起的脊髓灰质炎。 武汉生物制品研究所有限责任公司/北京生物制品研究所有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2019-05-28
CTR20190925 盐酸贝尼地平片 原发性高血压、心绞痛 吉林双药药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2019-05-28
CTR20190963 埃索美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流性疾病(GERD)反流性食管炎的治疗;已经治愈的食管炎患者防 止复发的长期维持治疗;GERD 的症状控制。与适当的抗菌疗法联合用药根除 幽门螺杆菌,并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡;防止与幽门螺 杆菌相关的消化性溃疡复发。需要持续 NSAID 治疗的患者:与使用(非甾体抗 炎药)NSAID 治疗相关的胃溃疡治疗。 天方药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-05-28
CTR20190975 氢溴酸沃替西汀片 严重抑郁性障碍(MDD) 南京华威医药科技开发有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-28
CTR20191010 开通布祖热颗粒 甲型肝炎(肝胆湿热证) 新疆维吾尔自治区药物研究所 进行中 II期 国内试验 2019-05-28
CTR20191037 ARQ087胶囊:Derazatinib FGFR2 基因融合且至少一线系统治疗失败的不 可切除、复发或转移的肝内胆管癌 上海仑胜医药科技有限公司 主动终止 其它I/III期 国内试验 2019-05-27
CTR20190873 DDO-3055片 慢性肾病所致贫血 江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司/中国药科大学 已完成 I期 国内试验 2019-05-27
CTR20190939 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂 HER2过表达或HER2突变的晚期非小细胞肺癌 烟台荣昌生物工程有限公司 已完成 其它Ib期 国内试验 2019-05-27
CTR20190942 那格列奈片 本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。 天方药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-27
CTR20190970 别嘌醇片 1) 原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症; 2) 反复发作或慢性痛风者; 3) 痛风石; 4) 尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病; 5) 有肾功能不全的高尿酸血症。 上海信谊万象药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-05-27
CTR20191003 长效重组人促卵泡激素注射液 与促性腺素释放素(GnRH)拮抗剂联合用于控制性促排卵(COS),用于辅助生殖治疗。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-05-27
CTR20191014 优格列汀片 2型糖尿病 成都苑东药业有限公司/四川阳光润禾药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-05-27
CTR20191018 缬沙坦氨氯地平片 用于治疗原发性高血压 广州玻思韬控释药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-24
CTR20191024 盐酸多奈哌齐片 阿尔茨海默型痴呆的治疗 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-24