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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190999 TQB2450注射液 肝癌 南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-06-04
CTR20191001 曲氟尿苷替吡拉西片 结直肠癌 上海医药工业研究院/正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-06-04
CTR20191008 HYML-122片 成人急性髓细胞白血病(AML) 合肥合源药业有限公司/中国科学院合肥物质科学研究院 已完成 I期 国内试验 2019-06-04
CTR20190185 奥美拉唑干混悬剂(I) (1)短期治疗活动性十二指肠溃疡 (2)短期治疗活动性良性胃溃疡 (3) 治疗胃食管返流疾病(GERD) (4)已愈合的糜烂性食管炎的维持治疗 (5) 降低重症患者上消化道出血风险 南京海纳医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-03
CTR20191087 TQB2450注射液 胆管癌 南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-06-03
CTR20190552 重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌) 金黄色葡萄球菌感染 重庆原伦生物科技有限公司/中国人民解放军第三军医大学 已完成 I期 国内试验 2019-06-03
CTR20190930 HEC113995PA·H2O片 抑郁症 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-06-03
CTR20190693 全人源抗PD-L1抗体注射液 晚期恶性肿瘤 白帆生物科技(上海)有限公司/天演药业(苏州)有限公司/宝船生物医药科技(上海)有限公司/桂林三金药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-06-03
CTR20190988 头孢克洛缓释片(Ⅱ) 头孢克洛缓释片适用于敏感病原菌所致的感染。 扬子江药业集团有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2019-06-03
CTR20191027 头孢克肟胶囊 对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效;慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎);猩红热;中耳炎、鼻窦炎。 山西振东泰盛制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-31
CTR20191066 磷酸西格列汀片 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-31
CTR20191079 恩替卡韦片 本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 南京海辰药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-31
CTR20191083 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于预防狂犬病。 大连雅立峰生物制药有限公司 已完成 IV期 国内试验 2019-05-31
CTR20191088 注射用盐酸达巴万星 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 其它耐受性、安全性、药代动力学和药效学研究 国内试验 2019-05-31
CTR20190907 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液:HLX10 局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2019-05-31
CTR20190938 TQB2450注射液 晚期软组织肉瘤 南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-05-31
CTR20190959 帕妥珠单抗注射液 实体瘤 罗氏(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2019-05-31
CTR20190981 阿齐沙坦片 本品适用于高血压的治疗 河北智恒医药科技股份有限公司/深圳科兴生物工程有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-31
CTR20191064 HJ197胶囊(20mg) 肝细胞癌 成都华健未来科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-05-30
CTR20191080 苏黄止咳胶囊 疏风宣肺,止咳利咽。用于风邪犯肺,肺气失宣所致的咳嗽,咽痒,或呛咳阵作,气急、遇 冷空气、异味等因素突发或加重,或夜卧晨起咳剧,多呈反复发作,干咳无痰或少痰,舌苔薄白等。感冒 后咳嗽或咳嗽变异性哮喘见上述证候者。 北京东方运嘉科技发展有限公司/北京嘉泰康业医药技术研究所 进行中 IV期 国内试验 2019-05-30