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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190785 氨茶碱片 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、睡眠呼吸暂停综合征及早产儿窒息、慢性阻塞性肺疾病COPD，缓解喘息症状。也可用于急性心功能不全和心源性哮喘。 1）治疗肺动脉高压：氨茶碱可直接改变肺动脉壁Ca2+浓度与减少Ca2+外流，抑制PDE使平滑肌松弛，降低肺血管阻力及肺动脉压，减少肺血管外渗，消除肺水肿。 2）治疗睡眠呼吸暂停综合征及早产儿窒息：氨茶碱通过兴奋呼吸中枢，促进儿茶酚胺类交感神经递质的释放，增强膈肌收缩力及低氧反应，对睡眠呼吸暂停有效，小儿优于成人。对早产儿窒息还可兴奋心肌，预防心动过缓。 3）防治全麻后昏睡及呼吸抑制：氨茶碱兴奋中枢、降低二氧化碳诱发呼吸启动阈值，增加机体对疼痛的反应性及神经-肌肉传导功能和肌张力，逆转呼吸抑制。 4）治疗顽固性咳嗽：适用于受凉后或吸入刺激性气体后引起的咳嗽，但需排除肺及支气管器质性病变。 5）治疗心律失常：心肌缺血时，腺苷释放明显增加，可致心绞痛、心动过缓、房室传导阻滞等。静脉滴注三磷腺苷后，引起的不同程度的房室传导阻滞，小剂量氨茶碱可消除。病态窦房结综合征的发生也可能与腺苷受体数目改变、敏感性增加或腺苷异常缓慢分解有关。 6）治疗急性肾炎、肾综合征出血热：氨茶碱可抑制血栓及抗基底膜抗体的形成，扩张肾血管，增加肾血流及滤过率，改善肾脏微循环，激活肾小球的泌尿功能，有助于肾衰竭的缓解。 7）治疗再生障碍性贫血：氨茶碱可刺激造血干细胞，扩张骨髓血管，有利于片细胞生成。 8）治疗移植排斥发应：氨茶碱是一种免疫调节药，可选择性激活抑制性T细胞。抑制激素耐受患者的急性排异现象，降低血肌酐、增加尿量 华中药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-05-09
CTR20181312 糠酸氟替卡松/维兰特罗 50/25 mg fluticasone furoate/vilanterol 哮喘 Glaxo Group Limited/Glaxo Operations UK Limited(trading as Glaxo Wellcome Operations)/葛兰素史克（中国）投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2019-05-09
CTR20190838 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 丙泊酚是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于：成人和3岁以上儿童的全身麻醉诱导和维持；16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静 广东嘉博制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-09
CTR20190843 RMX2001 结核 诺迈西（上海）医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-05-09
CTR20190861 磷酸氯喹凝胶 用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣。 广州凯普生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-05-09
CTR20190864 依鲁替尼胶囊 适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 杭州中美华东制药有限公司/杭州华东医药集团新药研究院有限公司/北京睿创康泰医药研究院有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-09
CTR20190890 氟唑帕利胶囊 晚期实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-09
CTR20190893 非达霉素片 适用于成年(≥18岁)为治疗艰难梭状芽胞杆菌-伴腹泻 杭州中美华东制药有限公司/杭州华东医药集团新药研究院有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-09
CTR20190914 利拉鲁肽注射液 成人2型糖尿病患者控制血糖 连云港润众制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司/上海医药工业研究院 已完成 其它 国内试验 2019-05-09
CTR20190372 吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg） 作为饮食控制、体育锻炼的辅助方式，用于改善2型糖尿患者的血糖控制。适用于单独使用噻唑烷二酮或盐酸二甲双胍治疗效果不佳，以及使用噻唑烷二酮和盐酸二甲双胍联合治疗的患者。 江苏德源药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-05-09
CTR20180872 BAY 1213790 血栓栓塞事件的预防 ---/拜耳医药保健有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-05-09
CTR20190543 替雷利珠单抗 尿路上皮癌 百济神州（上海）生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-05-08
CTR20190856 阿昔替尼片 用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-08
CTR20190879 海曲泊帕乙醇胺片 化疗后血小板减少症 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 主动暂停 III期 国内试验 2019-05-08
CTR20190891 JZC11注射液 膝骨关节炎 上海景峰制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-05-08
CTR20190674 PF-04965842 片剂；PF-04965842匹配的安慰剂； 用于对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的12岁及以上中至重度特应性皮炎 辉瑞制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-05-08
CTR20182052 吸入用盐酸氨溴索溶液 临床用于粘液产生和转运障碍的急慢性支气管肺部疾病的祛痰治疗，如慢性支气管炎和支气管扩张急性发作。 Pharma Stulln GmbH/深圳市康哲药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-05-08
CTR20190759 Hemay005片 斑块状银屑病 海南海灵化学制药有限公司/天津和美生物技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-05-07
CTR20190848 右旋布洛芬注射液 镇痛，退热 成都苑东生物制药股份有限公司/四川阳光润禾药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-05-07
CTR20190865 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 吉林显锋科技制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-05-07