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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190744 注射用重组人凝血因子Ⅷ 甲型血友病 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-04-30
CTR20190780 乙酰半胱氨酸泡腾片 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染 北京爱康维健医药科技有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-30
CTR20190841 塞来昔布胶囊 用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征；缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征；治疗成人急性疼痛（AP）；缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 福建海西新药创制有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-30
CTR20190728 通用名：塞来昔布胶囊 1) 用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征；2) 用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征；3) 用于治疗成人急性疼痛（AP）；4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-29
CTR20190797 奥硝唑胶囊 1、本品适用于治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病。2、本品适用于治疗对本品敏感的厌氧菌引起的感染。3、本品适用于预防外科手术可能引起的敏感厌氧菌感染。 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-04-29
CTR20190234 培化西海马肽注射液 慢性肾脏病（CKD）非透析贫血患者 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-04-29
CTR20190537 卡马西平片 1． 复杂部分性发作（亦称精神运动性发作或颞叶癫痫）、全身强直-阵挛性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作；对典型或不典型失神发作、肌阵挛或失神张力发作无效。2． 三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3． 预防或治疗躁狂-抑郁症；对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用。4． 中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5． 对某些精神疾病包括精神分裂症性情感性疾病，顽固性精神分裂症及与边缘系统功能障碍有关的失控综合征。6． 不宁腿综合征（Ekbom综合征），偏侧面肌痉挛。7． 酒精癖的戒断综合征。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-29
CTR20190832 诺氟沙星胶囊 本品适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒 及其他沙门菌感染。 华中药业股份有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2019-04-29
CTR20190834 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于下列感染：（1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。（2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。（3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。（4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。（5）急性单纯性淋病。（6）可用于治疗伤寒、其他沙门菌感染、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 哈药集团三精明水药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-29
CTR20190260 LY900014 1型糖尿病 Eli Lilly and Company/美国礼来亚洲公司上海代表处 已完成 III期 国际多中心 2019-04-29
CTR20190618 盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊 本品适用于胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，卓-艾综合征，反流性食管炎，麻醉前给药；下述疾病的胃粘膜病变(糜烂，出血，发红，浮肿)的改善：急性胃炎，慢性胃炎的急性恶化期。 福州闽海药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-29
CTR20190663 BMS-986165 6mg/安慰剂 自身免疫性疾病 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-04-29
CTR20190071 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌 江苏奥赛康药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-04-29
CTR20190094 注射用硝酮嗪 急性缺血性脑卒中 广州喜鹊医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-04-29
CTR20190692 通用名：重组人促红素注射液（CHO细胞）；英文名：Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell)；商品名：依普定 非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血 山东科兴生物制品有限公司 已完成 其它临床验证 国内试验 2019-04-29
CTR20190696 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂 用于治疗12岁及12岁以上哮喘患者。 上海上药信谊药厂有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-04-29
CTR20190707 富马酸沃诺拉赞片 1.消化性溃疡（peptic ulcer disease，PUD）；2.胃食管反流病（gastroesophageal reflux disease，GERD） 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-29
CTR20190712 来氟米特片 类风湿性关节炎 苏州长征-欣凯制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-29
CTR20190747 注射用重组人凝血因子Ⅷ 甲型血友病 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-04-28
CTR20190751 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1) 呼吸系统及泌尿系统感染 南京优科制药有限公司/南京优科生物医药研究有限公司/南京优科生物医药有限公司/广东华南新药创制中心 已完成 I期 国内试验 2019-04-28