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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190748 SYHA1402片 糖尿病周围神经病变 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-04-25
CTR20190781 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 适用于缓解单一使用鼻用抗组胺药或糖皮质激素疗效不充分时的中、重度季节性和常年性过敏性鼻炎 江苏长风药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-25
CTR20190496 重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞) 维持治疗的慢性肾病伴贫血(血液透析) 沈阳三生制药有限责任公司 已完成 II期 国内试验 2019-04-25
CTR20190796 LAE001胶囊 转移性前列腺癌 Laekna Limited/BSP Pharmaceuticals S.p.A/来凯医药科技(上海)有限公司 主动终止 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2019-04-25
CTR20190512 ALA 中重度寻常性痤疮 上海复旦张江生物医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-04-25
CTR20190812 盐酸伊伐布雷定片 窦性心律且心率≥75 次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的 NYHA Ⅱ~ Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括 β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受 β-受体阻滞剂治疗时。 北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-25
CTR20190257 LY900014 2型糖尿病 Eli Lilly and Company/美国礼来亚洲公司上海代表处 已完成 III期 国际多中心 2019-04-25
CTR20190593 帕妥珠单抗注射液 1. 转移性乳腺癌;2. 乳腺癌新辅助治疗 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-04-25
CTR20190678 重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射液 类风湿关节炎、强直性脊柱炎 山东丹红制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-04-25
CTR20190092 D-0502片 晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌 益方生物科技(上海)有限公司 已完成 I期 国际多中心 2019-04-25
CTR20190731 盐酸普拉克索缓释片 本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 成都倍特药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-24
CTR20190778 盐酸氟桂利嗪胶囊 典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。 湖南迪诺制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-24
CTR20190779 盐酸氟桂利嗪胶囊 典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。 湖南迪诺制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-24
CTR20190791 利拉鲁肽注射液 2型糖尿病 通化东宝药业股份有限公司/通化统博生物医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-04-24
CTR20190800 CMAB807注射液 高骨折风险的绝经后女性骨质疏松症 上海百迈博制药有限公司/上海迈泰亚博生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-04-24
CTR20190802 HMPL-523乙酸盐片:无 成人原发免疫性血小板减少症 和记黄埔医药(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-04-24
CTR20190811 羟苯磺酸钙胶囊 1、微血管病的治疗:糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症(基-威二氏综合征)。非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。2、静脉曲张综合征的治疗:原发性静脉曲张—疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。静脉曲张状态—慢性静脉功能不全(CVI),静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合征、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。3、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗:1)痔疮综合征;2)静脉曲张。4、静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗:术后综合征、水肿及组织浸润的治疗。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-24
CTR20190653 非诺贝特酸缓释胶囊45mg (1) 严重高甘油三酯血症;(2) 原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常 Abbott Laboratories/Fournier Laboratories Ireland Limited/雅培贸易(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-04-24
CTR20190788 瑞加诺生注射液 药物应激剂,用于在放射性核素心肌灌注显像时无法进行运动负荷试验的患者。 南京海融医药科技有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-23
CTR20190790 重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液 HER2 阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤 上海复星医药产业发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-04-23