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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190288 盐酸普拉克索缓释片 治疗特发性帕金森病的体征和症状 成都百裕制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-25
CTR20182551 帕博利珠单抗注射液 胃癌 Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland (Carlow)/默沙东研发(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2019-02-25
CTR20190344 盐酸美金刚缓释胶囊 治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 江苏长泰药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-25
CTR20190346 托吡酯片 1、本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者;2、本品 用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。 海南日中天制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-25
CTR20190349 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症;冠心病 北京伟林恒昌医药科技有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-25
CTR20190353 一叶抗流感胶囊 流行性感冒(风热犯卫证) 新疆维吾尔自治区药物研究所 进行中 II期 国内试验 2019-02-25
CTR20190271 硫酸羟氯喹片 用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮,类风湿关节炎,青少年慢性关节炎以及由阳光引发或加剧的皮肤病变 上海上药中西制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-22
CTR20190281 SYN023注射液 狂犬病毒暴露后的被动免疫 深圳龙瑞药业有限公司/兴盟生物科技(北京)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-02-22
CTR20182553 FE999049 不孕不育 Ferring Pharmaceuticals A/S/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG/辉凌医药咨询(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-02-22
CTR20190309 盐酸乐卡地平片 本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。 安徽宏业药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-22
CTR20190310 非马沙坦钾片 原发性高血压 南京华威医药科技开发有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-02-22
CTR20190312 苯胺洛芬注射液 术后、各种癌症、外伤、腰痛症(急性期、慢性恶化期)、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛 大连天宇制药有限公司/广东中科药物研究有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-02-22
CTR20190314 盐酸莫西沙星片:无 盐酸莫西沙星片用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:1、急性细菌性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。2、慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。3、社区获得性肺炎:由肺炎链球菌(包括多药耐药株)、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。5、复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起。6、复杂性腹腔内感染:由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起,包括腹腔脓肿。7、鼠疫,包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌(Y. pestis)引起的肺鼠疫和败血性鼠疫,也可预防鼠疫。8、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病(即:女性上生殖道感染,包括输卵管炎和子宫内膜炎)。由于淋病奈瑟氏菌对莫西沙星的耐药性增加,不建议本品用于单药治疗轻至中度盆腔炎性疾病,而是应当与另一种合适的抗菌药物(例如:头孢菌素)联合用药,除非能够排除对莫西沙星耐药的淋病奈瑟氏菌。 瑞阳制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-22
CTR20190319 金纳单抗冻干粉 SJIA,痛风 长春金赛药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-02-22
CTR20190322 复方一枝蒿颗粒 儿童急性上呼吸道感染(乃孜来型) 新疆银朵兰维药股份有限公司 已完成 其它补充申请增加儿童适用人群探索性临床试验 国内试验 2019-02-22
CTR20190336 TQB2450注射液 非小细胞肺癌 南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-02-22
CTR20182410 HMS5552片 2型糖尿病 华领医药技术(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-02-21
CTR20190193 托伐普坦片 用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125 mEq/L,或低钠血症不明显但有症状并且限制液体治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者;也可用于袢利尿剂等其他利尿药疗效不理想的心源性水肿(心力衰竭引起的体液潴留)。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-21
CTR20190268 苯磺酸氨氯地平片 本品适用于高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗,可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 广东彼迪药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-21
CTR20190317 盐酸阿姆西汀肠溶片 抑郁症 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-02-21