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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190276 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 用于重度抑郁症的治疗。 浙江尖峰药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-18
CTR20190283 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 用于重度抑郁症的治疗 浙江尖峰药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-18
CTR20190286 来氟米特片 成人类风湿性关节炎 福建汇天生物药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-18
CTR20190292 TQB2450注射液 复发/转移性头颈部鳞状细胞癌 南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 III期 国内试验 2019-02-18
CTR20190295 TQB3455片 血液肿瘤 正大天晴药业集团股份有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2019-02-18
CTR20190089 注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐(Omadacycline) 本品适用于由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)。 杭州澳亚生物技术有限公司/再鼎医药(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-02-18
CTR20190253 卡托普利片 1、高血压。2、心力衰竭 河南全宇制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-15
CTR20190273 格列美脲二甲双胍片 用于格列美脲或盐酸二甲双胍单药治疗未能充分控制血糖的2型糖尿病患者,作为控制饮食和运动疗法之外的辅助;用作临床已有的格列美脲和盐酸二甲双胍联合治疗的替代给药。 北京韩美药品有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2019-02-15
CTR20182240 HMS5552片 2型糖尿病 华领医药技术(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-02-15
CTR20190282 Hemay808 特应性皮炎 天津合美医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-02-15
CTR20181936 阿伐那非片 男性勃起功能障碍 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2019-02-15
CTR20190163 异烟肼片 与其它抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。单用适用于各型结核病的预防。 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-14
CTR20190210 硫酸氢氯吡格雷片/Clopidogrel Bisulphate Tablets/ 商品名(CLOPIVIX) 预防动脉粥样硬化血栓形成及近期心肌梗死,急性冠脉综合征。 印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处 已完成 其它 国内试验 2019-02-14
CTR20190229 雷美替胺片 英文名:Ramelteon Tablets 改善失眠症患者的睡眠。 武汉长联来福制药股份有限公司/武汉先路医药科技有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-02-14
CTR20171513 注射用左旋泮托拉唑钠 上消化道溃疡出血 南京新港医药有限公司/南京优科生物医药研究有限公司/广东华南新药创制中心 已完成 I期 国内试验 2019-02-14
CTR20190254 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 适用于诱导和全身麻醉的维持,加强监护病人接受机械通气时的镇静,及无痛人工流产手术等 西安力邦制药有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2019-02-14
CTR20190255 替米沙坦片 1、高血压:用于成年人原发性高血压的治疗。2、降低心血管风险本品适用于年龄55岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 已完成 其它 国内试验 2019-02-14
CTR20190259 盐酸多奈哌齐片 阿尔茨海默型痴呆 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-02-14
CTR20190279 SHR0410注射液 疼痛和瘙痒 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/成都盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-02-14
CTR20190284 氟康唑胶囊 本品适用于以下真菌病:全身性念珠菌病、隐球菌病、黏膜念珠菌病、急性或复发性阴道念珠菌病、对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者的预防、皮肤真菌病、皮肤着色真菌病。 山东方明药业集团股份有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2019-02-14