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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250930 注射用DYX116 2型糖尿病 江苏德源药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-14
CTR20250931 利多卡因丙胺卡因气雾剂 治疗成年男性原发性早泄 北京中泰邦医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-14
CTR20250936 美沙拉秦栓 本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。 哈尔滨市泽尼康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-14
CTR20250937 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 蚌埠丰原涂山制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-14
CTR20250938 多发性骨髓瘤 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Pharmacia & Upjohn Company LLC 进行中 其它试验后用药研究 国际多中心 2025-03-14
CTR20250942 马昔腾坦片 用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第Ⅰ组),以延缓病情的进展。病情进展包括:死亡、静脉或皮下给予前列腺素类药物、或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低、PAH症状恶化以并需要其它的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-14
CTR20250775 INR101注射液 前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像,适用于拟接受初始根治性治疗的前列腺癌患者 云核医药(天津)有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-13
CTR20250790 外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架 治疗放射性皮损伤 辽宁天安生物制药股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-03-13
CTR20250792 NRT6003注射液 肝细胞癌 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-13
CTR20250809 恩格列净片 慢性肾脏病 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Almac Clinical Services Limited;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2025-03-13
CTR20250846 氟[18F]纤抑素注射液 胃癌患者 烟台蓝纳成生物技术有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2025-03-13
CTR20250858 JW2202吸入粉雾剂 慢性阻塞性肺疾病 山东京卫制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-13
CTR20250617 ABSK043片 实体瘤患者 上海和誉生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-13
CTR20250882 注射用ZG005 复发或难治性淋巴瘤 苏州泽璟生物制药股份有限公司/上海泽璟医药技术有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-03-13
CTR20250893 待定 广泛期小细胞肺癌 Amgen Inc./百济神州(北京)生物科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-03-13
CTR20250894 AZD0486 复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/Vetter Development Services USA Inc. 进行中 II期 国际多中心 2025-03-13
CTR20250895 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 1.高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 2.纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 陕西白鹿制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-13
CTR20250900 头孢丙烯片 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染: 1. 上呼吸道感染 (1) 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。 注:通常治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌,但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。 (2) 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产 β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产 β-内酰胺酶菌株)性中耳炎及急性鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产 β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产 β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 3. 皮肤和皮肤软组织感染 金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染,但脓肿通常需行外科引流排脓。 适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。 深圳立健药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-13
CTR20250903 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) 用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-13
CTR20250905 夫那奇珠单抗注射液 用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 IV期 国内试验 2025-03-13