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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250819 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球 滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 北京双鹭药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-12
CTR20250827 MAX-40279-01胶囊 不适合强化疗的新诊断急性髓系白血病患者 北京再极医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-12
CTR20250828 人生长激素注射液 儿童生长激素缺乏 科兴生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-12
CTR20250833 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 重庆世森医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-12
CTR20250840 ICG318 CAR-T细胞注射液 难治性系统性红斑狼疮 松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司/归气丹生物医药(中山)有限公司 进行中 其它I/IIa期 国内试验 2025-03-12
CTR20250842 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其它沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 江西药都仁和制药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-12
CTR20250844 GR1803注射液 多发性骨髓瘤 重庆智翔金泰生物制药有限公司/智翔(上海)医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-12
CTR20250847 盐酸二甲双胍片:NA 本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。 对于成人,本品可用于单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。 白云山东泰商丘药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-12
CTR20250855 头孢克肟胶囊 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 山东诚康药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2025-03-12
CTR20250861 SAL0114片 抑郁症 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-12
CTR20250869 氨酚羟考酮缓释片 用于治疗中重度疼痛 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-12
CTR20250880 注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒 晚期肝细胞癌 浙江养生堂生物科技有限公司/养生堂有限公司/厦门大学 进行中 I期 国内试验 2025-03-12
CTR20250881 氢溴酸伏硫西汀片 用于治疗成人抑郁症 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-12
CTR20250883 盐酸(R)-氯胺酮注射液 伴急性自杀意念或行为的抑郁症 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-03-12
CTR20250888 DS-6000a 晚期/转移性实体瘤 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共(中国)投资有限公司/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.; BSP Pharmaceuticals S.p.A. 进行中 II期 国际多中心 2025-03-12
CTR20250892 来那度胺胶囊 本品与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。 本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。 本品与利妥昔单抗合用,治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(1-3a级)成年患者。 山东丹红制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-12
CTR20250898 阿奇霉素分散片:无 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并感染)。 遂成药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-12
CTR20250899 羧基麦芽糖铁注射液 本品适用于治疗:1.缺铁性贫血(IDA):对口服铁剂不耐受或反应不满意的成人和1岁及以上的儿童患者;患有非透析依赖性慢性肾病的成年患者。2.成年心力衰竭患者且纽约心脏病协会心功能分级为II/III级,以改善运动能力 四川汇宇制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-12
CTR20250726 HS-10561胶囊 慢性自发性荨麻疹 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-03-12
CTR20250778 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体 复发或难治性多发性骨髓瘤 山东新时代药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-11