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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20182449 布洛芬颗粒 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 浙江康恩贝制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-22
CTR20182490 ADI-PEG20 肝细胞癌 Polaris Group/DesigneRx Pharmaceuticals, Inc./迪瑞药业(成都)有限公司 主动暂停 II期 国际多中心 2019-01-22
CTR20182504 培唑帕尼片 适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗或曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 南京正大天晴制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-01-22
CTR20182509 利奈唑胺片 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染: 院内获得性肺炎, 社区获得性肺炎, 复杂性皮肤和皮肤软组织感染, 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染, 万古霉素耐药的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-22
CTR20182540 头孢呋辛酯片 适用于敏感细菌造成的感染的治疗。 江苏正大清江制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-01-22
CTR20182541 苹果酸舒尼替尼胶囊 1)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC) 2)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST) 3)不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-22
CTR20182557 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(汉逊酵母) 用于健康女性用于HPV-6/11/16/18/31/33/45/52/58型感染及相关病病的预防 江苏瑞科生物技术有限公司/北京安百胜生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-01-22
CTR20182559 信迪利单抗注射液 非鳞状非小细胞肺癌 信达生物制药(苏州)有限公司 主动暂停 III期 国内试验 2019-01-22
CTR20181961 磷丙替诺福韦片 磷丙替诺福韦片适用于治疗代偿性成人慢性乙肝。 上海迪赛诺生物医药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-01-22
CTR20190020 盐酸二甲双胍缓释片 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药, 也可与磺脲类或胰岛素合用。 山东司邦得制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-01-22
CTR20190023 注射用醋酸曲普瑞林微球 用于治疗前列腺癌、性早熟、子宫内膜异位症、女性不孕症及子宫肌瘤等病症 上海丽珠制药有限公司/丽珠集团丽珠医药研究所 已完成 I期 国内试验 2019-01-22
CTR20190070 醋酸乌立妥片(醋酸乌利司他片) 紧急避孕药,用于无保护性交后或已知或怀疑避孕失败后120小时内的紧急事后避孕。 常州四药制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-22
CTR20181761 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),在完成至少6个月初始治 疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中, 用于降低DVT和/或PE复发的风险;用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-22
CTR20190145 依托度酸胶囊 用以缓解下列疾病的症状和体征: 骨关节炎(退行性关节病变) ;类风湿关节炎 ;疼痛症状。本品可用于以上疾病急性发作的治疗,也可用于以上疾病的长期治疗。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-22
CTR20182411 孟鲁司特钠颗粒 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它 国际多中心 2019-01-21
CTR20181119 枸橼酸焦磷酸铁溶液 慢性肾病5期血液透析患者铁和血红蛋白的维持 Rockwell Medical Inc./Holopack Verpackungstechnik GmbH/杭州泰格医药科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-01-21
CTR20190085 拉科酰胺片 用于辅助治疗16岁及以上伴有或无继发性癫痫发作患者的癫痫部分发作。 陕西步长制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-21
CTR20190114 盐酸二甲双胍缓释片 糖尿病 福建省融恒医药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-21
CTR20190120 盐酸普拉克索胶囊 本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg(见【用法用量】)。 湖南明瑞制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-01-21
CTR20190125 盐酸普拉克索胶囊 本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg(见【用法用量】)。 湖南明瑞制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-01-21