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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190142 枸橼酸托法替布片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者 南京先声东元制药有限公司/江苏先声药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-21
CTR20190003 Etrasimod 片 溃疡性结肠炎 Everstar Therapeutics Limited/Arena Pharmaceuticals, Inc./云屹药业(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-01-18
CTR20182002 TG02胶囊 替莫唑胺治疗失败的复发/进展性高级别脑胶质瘤 兆科(广州)肿瘤药物有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-01-18
CTR20190047 卡托普利片 (1)高血压;(2)心力衰竭。 辽宁奥达制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-18
CTR20190060 头孢克洛干混悬剂 用于治疗敏感菌引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎和淋球菌性尿道炎。 海南先声药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-18
CTR20182023 巴布奇搽剂 白癜风(稳定期) 新疆维吾尔自治区药物研究所 进行中 II期 国内试验 2019-01-18
CTR20190078 阿奇霉素片 1)支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、 咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防 风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预 防风湿热疗效的资料)。 2)阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。 阿奇霉素片人体生物等效性试验方案 版本号:第 1.1 版(版本日期 20180802) 第 22 页 亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳 (需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 江苏联环药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-01-18
CTR20190093 替硝唑片 为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性,替硝唑应仅限用于治疗或预防已经被证实或疑似易感病原体导致的感染。 海南海力制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-18
CTR20190096 乙酰半胱氨酸颗粒 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-01-18
CTR20190116 磷丙替诺福韦片 适用于患有代偿性肝病的成人慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。 南京正大天晴制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-01-18
CTR20190118 磷丙替诺福韦片-餐后 适用于患有代偿性肝病的成人慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。 南京正大天晴制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-01-18
CTR20190133 延藜胶囊 功能性勃起功能障碍(肾阳虚证) 江西桔王药业有限公司/江西省中医药研究院 进行中 II期 国内试验 2019-01-18
CTR20182090 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白 本品对人凝血因子Ⅷ缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 本品不适用于治疗血管性血友病。 开封制药(集团)有限公司/北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司/郑州远策生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-01-18
CTR20180927 Nivolumab注射液 肝细胞癌 Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司 主动暂停 III期 国际多中心 2019-01-17
CTR20182526 香橘乳癖宁胶囊 乳腺增生症(气滞血瘀证) 武汉药谷科技开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-01-17
CTR20190031 TQ-A3334片 乙型病毒性肝炎 正大天晴药业集团股份有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2019-01-17
CTR20190035 CS1001注射液 胃腺癌或胃食管结合部腺癌 基石药业(苏州)有限公司/拓石药业(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-01-17
CTR20190053 GB223 实体瘤骨转移和骨巨细胞瘤 嘉和生物药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-01-17
CTR20190061 银蓝调脂胶囊 原发性高脂血症(痰浊阻痹型) 广东省中医研究所 进行中 II期 国内试验 2019-01-17
CTR20190069 WXFL10203614片 WXFL10203614片是JAK激酶抑制剂,尤其对JAK1具有较高的选择性。临床拟用于治疗中度至重度的活动性类风湿性关节炎。 无锡福欣医药研究开发有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-01-17