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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20181644 注射用绿原酸 放疗及替莫唑胺标准治疗无效的,且本次确诊的复发GBM患者 四川九章生物化工科技发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2018-12-21
CTR20182262 罗氟司特片 慢性阻塞性肺疾病 浙江金华康恩贝生物制药有限公司/高拓耀业(北京)科技有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-12-21
CTR20182287 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症 吉林省博大伟业制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-12-21
CTR20182003 HQP1351 慢性髓性白血病 广州顺健生物医药科技有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-12-21
CTR20182319 海泽麦布(HS-25)片 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B);高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者,可与本品联合应用。 浙江海正药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-12-21
CTR20181727 阿卡波糖片 配合饮食控制,用于(1)II型糖尿病;(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 北京赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2018-12-21
CTR20182346 ABT-494片 中重度特异性皮炎 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2018-12-21
CTR20182365 锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液 本品主要用于肺癌良/恶及分期诊断 佛山瑞迪奥医药有限公司/北京大学/中国科学院生物物理研究所 已完成 I期 国内试验 2018-12-21
CTR20182370 ABT-494片 中重度特异性皮炎 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2018-12-21
CTR20182389 布洛芬颗粒 用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 河北康芝制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-12-21
CTR20182415 盐酸胺碘酮片 口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防,也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动,包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外,一般不宜用于治疗房性、室性早搏。 山东信谊制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-12-20
CTR20182434 扁桃酸乌洛托品片 本品用于抑制或消除肾盂肾炎、膀胱炎和其他慢性尿路感染的菌尿症以及导致感染性尿潴留的神经性疾病。因其具有安全性高及非特异性杀菌作用而不会产生耐用性的特点,扁桃酸乌洛托品特别适用于长期治疗,对其它抗菌剂耐药的病原体亦有效。 湖南明瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验研究 国内试验 2018-12-20
CTR20182452 注射用重组抗her2人源化单克隆抗体 早期乳腺癌新辅助治疗、早期乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌、转移性胃癌等 上海生物制品研究所有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2018-12-20
CTR20182459 卡培他滨片 结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-12-20
CTR20182154 ZL-2401对甲苯磺酸盐片 本品适用于由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)。 上海宣泰海门药业有限公司/再鼎医药(上海)有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-12-20
CTR20182238 鲁比前列酮胶囊 成人慢性特发性便秘;成人慢性非癌性疼痛患者因使用阿片类药物引起的便秘。 苏州朗科生物技术有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-12-20
CTR20182246 马来酸阿法替尼片 非小细胞肺癌(NSCLC) 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-12-20
CTR20182289 盐酸苯海索片 用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。 上海葆隆生物科技有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-12-20
CTR20182402 RX518胶囊 晚期非小细胞肺癌 苏州润新生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-12-20
CTR20182403 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 三阴性乳腺癌(TNBC) 石药集团欧意药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2018-12-20