临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20180672 Belimumab注射剂 完成 BEL113750：一项Belimumab 与安慰剂对比，治疗东北亚地区系统性红斑狼疮受试者的52研究和 BEL116027：一项在接受过Belimumab 10mg/kg 治疗的系统性红斑狼疮受试者中，评价停药再给药及复发现象的开放、非随机、52 周研究并且研究者认为患者适合继续接受Belimumab静脉制剂的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者 Glaxo Group Limited/GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A./葛兰素史克(中国)投资有限公司 已完成 其它 国际多中心 2018-12-18
CTR20182448 盐酸左西替利嗪片 本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。 瑞阳制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-12-18
CTR20182451 重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液 晚期实体瘤 北京东方百泰生物科技有限公司/北京精益泰翔技术发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-12-18
CTR20182455 布南色林片（4mg） 精神分裂症 南京华威医药科技开发有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-12-18
CTR20182151 注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐（Omadacycline) 急性细菌性皮肤及皮肤结构感染 杭州澳亚生物技术有限公司/再鼎医药（上海）有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-12-18
CTR20182465 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂 本品为支气管扩张剂，适用于成年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。 深圳市海滨制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-12-18
CTR20181634 重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体注射液（SCT510） 不可切除的局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌 神州细胞工程有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-12-18
CTR20182229 重组抗表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单克隆抗体注射液 RAS野生型的转移性结直肠癌 四川科伦药物研究院有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-12-18
CTR20182321 海泽麦布片:HS-25片 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）；高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者，可与本品联合应用。 浙江海正药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-12-18
CTR20181434 GB226 含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌 嘉和生物药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2018-12-18
CTR20181492 枸橼酸托法替布口服溶液 幼年特发性关节炎 Pfizer Inc./Pharmacia and Upjohn Company LLC/辉瑞制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2018-12-18
CTR20181498 枸橼酸托法替布口服液 全身型幼年特发性关节炎 Pfizer Inc./Pharmacia and Upjohn Company LLC/辉瑞制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2018-12-18
CTR20181502 枸橼酸托法替布片 幼年特发性关节炎 Pfizer Inc./Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH/辉瑞制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2018-12-18
CTR20182404 SHR-1701注射液 晚期恶性实体肿瘤 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-12-18
CTR20182405 阿莫西林颗粒 用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5)急性单纯性淋病。 6) 尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2018-12-18
CTR20181207 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 全身麻醉诱导和维持；重症监护患者辅助通气治疗时的镇静；单独或与局部麻醉药联合使用，用于诊断和手术过程中的镇静 辽宁海思科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-12-18
CTR20182416 重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液 2型糖尿病 鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-12-17
CTR20182420 瑞替加滨片 用于成人部分性癫痫发作的辅助治疗 天津红日药业股份有限公司/天津麦德森医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-12-17
CTR20182424 头孢拉定胶囊 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 海南海力制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-12-17
CTR20182437 索磷布韦片:索非布韦 适用于慢性丙型肝炎（CHC）感染的治疗 福建广生堂药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-12-17