临床试验列表
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登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
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CTR20182297 | 克拉霉素片 | 鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染等。 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等 ,也用于军团菌感染,或与其他药物联用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。 | 浙江贝得药业有限公司 | 已完成 | 其它 | 国内试验 | 2018-12-06 |
CTR20182317 | 海泽麦布片 | 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B);高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者,可与本品联合应用。 | 浙江海正药业股份有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2018-12-06 |
CTR20182326 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 | 肝细胞癌 | 泰州君实生物医药科技有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技有限公司 | 进行中 | III期 | 国内试验 | 2018-12-06 |
CTR20182327 | 兰索拉唑肠溶微丸胶囊 | 胃溃疡,十二指肠溃疡 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 进行中 | 其它 | 国内试验 | 2018-12-06 |
CTR20182331 | 格隆溴铵吸入粉雾剂 | 本品为支气管扩张剂,适用于成年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。 | 深圳市海滨制药有限公司 | 进行中 | 其它 | 国内试验 | 2018-12-06 |
CTR20182337 | 头孢地尼胶囊 | 本品适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 已完成 | 其它BE试验 | 国内试验 | 2018-12-06 |
CTR20182068 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 | 晚期实体瘤或淋巴瘤 | 神州细胞工程有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2018-12-06 |
CTR20182098 | 苯磺酸氨氯地平片 | (1)高血压。(2)冠心病。1)慢性稳定性心绞痛。适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。2)血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛)。 适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。3)经血管造影证实的冠心病。经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 | 山西同达药业有限公司 | 已完成 | 其它 | 国内试验 | 2018-12-05 |
CTR20181828 | 富马酸喹硫平缓释片 | 用于治疗精神分裂症;双相情感障碍躁狂发作。 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 进行中 | 其它 | 国内试验 | 2018-12-05 |
CTR20182153 | 盐酸右美托咪定鼻喷剂 | 术前镇静 | 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 | 主动终止 | II期 | 国内试验 | 2018-12-05 |
CTR20182174 | daratumumab | 系统性轻链型淀粉样变性 | Janssen Research & Development, LLC/Cilag AG/Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services; Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV/西安杨森制药有限公司 | 已完成 | III期 | 国际多中心 | 2018-12-05 |
CTR20181592 | 注射用重组人血清白蛋白/促红素融合蛋白 | 肾性贫血、外科围手术期的红细胞动员、治疗化疗引起的贫血 | 天津溥瀛生物技术有限公司/中美福源生物技术(北京)股份有限公司/北京美福源生物医药科技有限公司/天津林达生物科技有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2018-12-05 |
CTR20182217 | SIPI-7623片 | 混合型高脂血症 | 南京柯菲平医药科技有限公司/上海医药工业研究院 | 主动暂停 | I期 | 国内试验 | 2018-12-05 |
CTR20181640 | 赖脯胰岛素注射液 | 糖尿病 | 北京甘李生物技术有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2018-12-05 |
CTR20182273 | 羟尼酮胶囊(规格:30 mg/粒) | 乙肝伴肝纤维化 | 上海睿星基因技术有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2018-12-05 |
CTR20182314 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 | 既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌 | 泰州君实生物医药科技有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技有限公司 | 已完成 | III期 | 国内试验 | 2018-12-05 |
CTR20182323 | 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 | 用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆 | 北京四环制药有限公司 | 已完成 | 其它 | 国内试验 | 2018-12-05 |
CTR20182330 | QL1209 | HER2阳性乳腺癌 | 齐鲁制药有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2018-12-05 |
CTR20180386 | 重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液:无 | 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 神州细胞工程有限公司 | 主动终止 | I期 | 国内试验 | 2018-12-04 |
CTR20182195 | 苯磺酸氨氯地平片 | 1、高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2018-12-04 |