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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20182297 克拉霉素片 鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染等。 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等 ,也用于军团菌感染,或与其他药物联用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。 浙江贝得药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-12-06
CTR20182317 海泽麦布片 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B);高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者,可与本品联合应用。 浙江海正药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-12-06
CTR20182326 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 肝细胞癌 泰州君实生物医药科技有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2018-12-06
CTR20182327 兰索拉唑肠溶微丸胶囊 胃溃疡,十二指肠溃疡 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-12-06
CTR20182331 格隆溴铵吸入粉雾剂 本品为支气管扩张剂,适用于成年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。 深圳市海滨制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-12-06
CTR20182337 头孢地尼胶囊 本品适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。 浙江莎普爱思药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2018-12-06
CTR20182068 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 晚期实体瘤或淋巴瘤 神州细胞工程有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-12-06
CTR20182098 苯磺酸氨氯地平片 (1)高血压。(2)冠心病。1)慢性稳定性心绞痛。适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。2)血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛)。 适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。3)经血管造影证实的冠心病。经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 山西同达药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-12-05
CTR20181828 富马酸喹硫平缓释片 用于治疗精神分裂症;双相情感障碍躁狂发作。 深圳翰宇药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-12-05
CTR20182153 盐酸右美托咪定鼻喷剂 术前镇静 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2018-12-05
CTR20182174 daratumumab 系统性轻链型淀粉样变性 Janssen Research & Development, LLC/Cilag AG/Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services; Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV/西安杨森制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2018-12-05
CTR20181592 注射用重组人血清白蛋白/促红素融合蛋白 肾性贫血、外科围手术期的红细胞动员、治疗化疗引起的贫血 天津溥瀛生物技术有限公司/中美福源生物技术(北京)股份有限公司/北京美福源生物医药科技有限公司/天津林达生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-12-05
CTR20182217 SIPI-7623片 混合型高脂血症 南京柯菲平医药科技有限公司/上海医药工业研究院 主动暂停 I期 国内试验 2018-12-05
CTR20181640 赖脯胰岛素注射液 糖尿病 北京甘李生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-12-05
CTR20182273 羟尼酮胶囊(规格:30 mg/粒) 乙肝伴肝纤维化 上海睿星基因技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-12-05
CTR20182314 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌 泰州君实生物医药科技有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-12-05
CTR20182323 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆 北京四环制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-12-05
CTR20182330 QL1209 HER2阳性乳腺癌 齐鲁制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-12-05
CTR20180386 重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液:无 晚期鳞状非小细胞肺癌 神州细胞工程有限公司 主动终止 I期 国内试验 2018-12-04
CTR20182195 苯磺酸氨氯地平片 1、高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 西安汉丰药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2018-12-04