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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20182220 CN128片 用于治疗铁过载的地中海贫血患者，其它铁过载需要去铁治疗的患者。 杭州泽德医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-30
CTR20182233 依折麦布片 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）；纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 南京柯菲平盛辉制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-11-30
CTR20182234 帕博西尼胶囊 乳腺癌 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-30
CTR20182242 头孢呋辛酯分散片 本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。1.急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎;2.急性细菌性中耳炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎；3.慢性支气管炎的急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阴性菌株）、副流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阴性菌株）引起的细菌性慢性支气管炎急性发作；4.非复杂性皮肤及软组织感染：由敏感金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及软组织感染，例如：疖病、脓皮病和脓疱病；5.非复杂性尿路感染：由大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非复杂性尿路感染，例如：肾盂肾炎，膀胱炎和尿道炎；6.用于早期莱姆病的治疗（成人和3月龄以上儿童）：由伯氏疏螺旋体敏感菌株引起的早期莱姆病（游走性红斑）。7.淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎：由淋病奈瑟菌敏感菌株（产青霉素酶和不产青霉素酶菌株）引起的淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。 广州南新制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-11-30
CTR20182248 TQ-A3334片 乙型病毒性肝炎 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-30
CTR20182250 TQA3526片 原发性胆汁性胆管炎，非酒精性脂肪性肝炎 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-30
CTR20182253 头孢地尼分散片 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 北京颐康兴医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2018-11-30
CTR20182269 磷酸西格列汀片 Ⅱ型糖尿病 通化东宝药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-30
CTR20182275 苹果酸舒尼替尼胶囊 1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；2.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；3.不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-30
CTR20181386 Dupilumab注射液 中重度特应性皮炎成年患者 Sanofi-aventis recherche & développement/Sanofi winthrop industrie/赛诺菲（中国）投资有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-11-30
CTR20181974 盐酸厄洛替尼片:无 厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC)。 山东孔府制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-30
CTR20182305 艾瑞昔布片（Ⅰ） 骨关节炎、急性疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-30
CTR20182047 盐酸安舒法辛缓释片 抑郁症 山东绿叶制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-11-30
CTR20182204 注射用重组抗CD20单抗-MMAE偶联剂（注射用TRS005） 复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤 浙江特瑞思药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-11-29
CTR20160699 羟尼酮胶囊 慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化 上海睿星基因技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2018-11-28
CTR20182132 氟比洛芬酯注射液 用于术后及癌症的镇痛。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-28
CTR20182200 布洛芬吡甲酯乳膏 本品适用于治疗急性湿疹、接触性皮炎、特应性皮炎、慢性湿疹、酒渣样皮炎、口周皮炎、带状疱疹、寻常痤疮 济南百诺医药科技开发有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-11-28
CTR20182215 氯沙坦钾片 治疗原发性高血压 上海新黄河制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-11-28
CTR20182226 盐酸维拉佐酮片（10mg） 成人重度抑郁症 浙江金华康恩贝生物制药有限公司/高拓耀业（北京）科技有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-11-28
CTR20182227 加格列净片 2型糖尿病 山东轩竹医药科技有限公司/北京四环制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-11-28