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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20181918 异丙托溴铵吸入气雾剂 本品主要用于维持治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难：慢性阻塞性支气管炎或不伴有肺气肿；轻到中度支气管哮喘。 四川普锐特医药科技有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-22
CTR20180828 氨氯地平阿托伐他汀钙片 高血压，高血脂 北京嘉林药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-10-22
CTR20181131 异丙双酚注射液 临床拟用于抗癫痫和抗惊厥；静脉注射用于治疗癫痫持续状态。 西安力邦制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-10-22
CTR20181176 阿莫西林克拉维酸钾片 本品适用于敏感菌引起的各种感染： 上呼吸道感染如：扁桃腺炎、鼻窦炎、咽炎。 下呼吸道感染如：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。 泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾孟肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。 皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。 昆明积大制药股份有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2018-10-22
CTR20181797 ACC007片 非核苷类逆转录酶抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV/AIDS 江苏艾迪药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-10-22
CTR20181811 布洛芬颗粒 用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 哈药集团世一堂制药厂 已完成 其它 国内试验 2018-10-19
CTR20181826 重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4（OX40）单克隆抗体 晚期恶性肿瘤 信达生物制药（苏州）有限公司/苏州信达生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-10-19
CTR20181830 辛伐他汀分散片 英文名：Simvastatin 商品名：辛可 高脂血症 广州南新制药有限公司 已完成 其它仿制药质量与疗效一致性评价试验 国内试验 2018-10-19
CTR20181847 地诺孕素片 本品为孕激素，用于子宫内膜异位症的治疗。 华润紫竹药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-10-19
CTR20181857 马来酸依那普利片 各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭 石药集团欧意药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-10-19
CTR20181863 阿达木单抗注射液 活动性强直性脊柱炎 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-19
CTR20181865 DTRMWXHS-12胶囊 复发/难治性套细胞淋巴瘤 浙江导明医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-10-19
CTR20181871 鼻敏胶囊 过敏性鼻炎（肾阳亏虚、肺失温煦证） 济南康众医药科技开发有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-10-19
CTR20181872 苯磺酸氨氯地平片 高血压、冠心病 西安葛蓝新通制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-10-19
CTR20181593 辛伐他汀片 高脂血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。 冠心病 对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于：降低死亡的危险性；降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性；降低卒中和短暂性脑缺血的危险性，降低心脏血管重建手术(冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性，延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。 患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者 对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10~17岁的青春期男孩和女孩(至少初潮l年后) ， 结合饮食控制，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。 哈药集团三精明水药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-19
CTR20181305 WX390 恶性肿瘤 辰欣药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-10-19
CTR20181889 头孢拉定胶囊 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 广东华南药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-19
CTR20181891 格隆溴铵吸入粉雾剂 本品为支气管扩张剂，适用于成年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。 深圳市海滨制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-10-19
CTR20181896 阿奇霉素胶囊 对其敏感的致病菌引起的感染 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-19
CTR20181905 YL-90148片 痛风 上海璎黎药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-10-19