临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20181907 头孢地尼分散片 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎菌属、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染。 天津医药集团津康制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-19
CTR20181784 注射用重组人胸腺素β4 急性心肌梗死 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-10-19
CTR20181791 左舒必利片 用于缓解功能性消化不良引起的腹部饱胀、上腹部不适、烧灼、嗳气、恶心、呕吐等症状。 江苏天士力帝益药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-19
CTR20181837 溴甲纳曲酮注射液 晚期肿瘤患者使用阿片类药物所致的便秘 军事医学科学院毒物药物研究所/北京摩力克科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2018-10-18
CTR20181804 枸橼酸托法替布片 枸橼酸托法替布片适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-17
CTR20181853 左乙拉西坦片 用于成人及4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 印度瑞迪博士实验室有限公司/印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处 已完成 其它 国内试验 2018-10-17
CTR20181860 头孢克肟分散片 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的细菌感染性疾病。 金鸿药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-17
CTR20181867 LORLATINIB片 非小细胞肺癌 Pfizer Inc./Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH/辉瑞制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2018-10-17
CTR20181868 伏立康唑片:伏立康唑片 （1） 侵袭性曲霉病。（2） 非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。（3） 对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4） 由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 晋城海斯制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-17
CTR20181869 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌（不产 β 内酰胺酶菌株）所致的下列感染：（1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。（2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。（3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。（4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染。（5）急性单纯性淋病。（6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 重庆麦克福新制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-17
CTR20181875 注射用多西他赛脂质体 乳腺癌 非小细胞肺癌 常州金远药业制造有限公司/常州太平洋药物研究所有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-10-17
CTR20181879 头孢氨苄片 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-17
CTR20181341 苹果酸奈诺沙星胶囊；英文名：Nemonoxacin capsule；商品名：太捷信 治疗对奈诺沙星敏感的由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中度成人（≥18岁）社区获得性肺炎。 浙江医药股份有限公司新昌制药厂/太景医药研发（北京）有限公司 已完成 IV期 国内试验 2018-10-17
CTR20181754 注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2b融合蛋白 乙型肝炎 北京美福源生物医药科技有限公司/天津林达生物科技有限公司/中美福源生物技术（北京）有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-10-17
CTR20181510 CM082片 湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD） 卡南吉医药科技(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2018-10-17
CTR20181799 枸橼酸托法替布片 枸橼酸托法替布片适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-17
CTR20181810 西格列汀二甲双胍缓释片 作为饮食和运动的辅助疗法，在西格列汀和二甲双胍缓释适用时，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-16
CTR20181832 人凝血酶原复合物 乙型血友病 同路生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-10-16
CTR20181882 CS1003 晚期实体瘤或淋巴瘤 基石药业（苏州）有限公司/拓石药业（上海）有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-10-16
CTR20181643 替米沙坦片 高血压 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-16