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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20180694 阿奇霉素片 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁 桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用 药。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用 于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅 毒螺旋体的合并感染)。 苏州东瑞制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-24
CTR20180997 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: (1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 (2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 (3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 (4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 (5)急性单纯性淋病。 (6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 上海衡山药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-24
CTR20181003 盐酸安罗替尼胶囊 骨原发恶性肿瘤 江苏正大天晴药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2018-07-24
CTR20181006 注射用右旋兰索拉唑 急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 江苏奥赛康药业股份有限公司/西藏嘉信景天药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2018-07-24
CTR20181015 左炔诺孕酮片 用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 上海信谊天平药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-24
CTR20181021 盐酸克林霉素胶囊 本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 天方药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-24
CTR20181048 他达拉非片 治疗男性勃起功能障碍 海达舍画阁药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-07-24
CTR20181051 拉米夫定片 与其它抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。 安徽贝克生物制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-24
CTR20181093 单硝酸异山梨酯缓释片 用于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗 齐鲁制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-24
CTR20181111 苯磺酸氨氯地平片 1、高血压;2、冠心病 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 已完成 其它 国内试验 2018-07-24
CTR20181124 KN035 未治疗的不能切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司/四川思路迪药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2018-07-24
CTR20181130 SHR9549片 乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2018-07-24
CTR20181133 HG146胶囊 多发性骨髓瘤 成都先导药物开发有限公司 主动终止 I期 国内试验 2018-07-24
CTR20171652 JX-594注射液 未接受过系统疗法治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者 SillaJen, Inc./Transgene S.A./兆科药业(合肥)有限公司 主动暂停 III期 国际多中心 2018-07-24
CTR20181139 替格瑞洛片 本品用于急性冠脉综合症(ACS)(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。 苏州特瑞药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-24
CTR20181141 替格瑞洛片 本品用于急性冠脉综合症(ACS)(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。 苏州特瑞药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-24
CTR20181145 吲达帕胺片 原发性高血压 江苏亚邦强生药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-24
CTR20181157 盐酸氨溴索片 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 上海衡山药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-24
CTR20181164 SHR2554片 复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-07-24
CTR20180925 MSB2311注射液 晚期实体瘤 迈博斯生物医药(苏州)有限公司 主动终止 I期 国内试验 2018-07-23