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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20150353 盐酸曲美他嗪缓释片 心绞痛 LES LABORATOIRES SERVIER/LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE/施维雅(天津)制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2018-07-27
CTR20181049 阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶 中度寻常性痤疮 兆科药业(合肥)有限公司 进行中 III期 国内试验 2018-07-27
CTR20181081 恩替卡韦片 本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 深圳科兴生物工程有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-27
CTR20181088 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 晚期黑色素瘤 泰州君实生物医药科技有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-07-27
CTR20181134 B1101 急性缺血性脑卒中 上海天士力药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-07-27
CTR20181159 那屈肝素钙注射液 在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病;治疗已形成的深静脉血栓;联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗;在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。 天津红日药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-27
CTR20181161 盐酸氯苯哌酮片 髋膝关节置换术后镇痛 北京世桥生物制药有限公司/中国医学科学院药物研究所 进行中 II期 国内试验 2018-07-27
CTR20180911 氟康唑片 念珠菌病、隐球菌病等 悦康药业集团上海制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-27
CTR20181202 吸入用盐酸氨溴索溶液 下呼吸道感染黏痰症状 天津药物研究院有限公司/天津康鸿医药科技发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2018-07-27
CTR20181209 苯磺酸氨氯地平片 高血压、心绞痛 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-26
CTR20181215 福多司坦片 受试人群为健康男女性。福多司坦临床适应症为:支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核,尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-26
CTR20181216 盐酸伊伐布雷定片 窦性心律且心率≥75 次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的 NYHA Ⅱ~ Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括 β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受 β-受体阻滞剂治疗时。 北京百奥药业有限责任公司 进行中 其它 国内试验 2018-07-26
CTR20180047 重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液 脑瘤 嘉和生物药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-07-26
CTR20171194 M802 HER2阳性晚期实体瘤 武汉友芝友生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-07-26
CTR20180998 盐酸氨溴索分散片 适用于痰液粘稠而不易咳出者。 烟台东诚大洋制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-07-26
CTR20181020 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 青岛黄海制药有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-26
CTR20181034 甲硝唑片 用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-26
CTR20181045 ZSP1603胶囊 治疗特发性肺纤维化和晚期复发性、难治性或转移性实体肿瘤 广东众生药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-07-26
CTR20181085 氨磺必利片 治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。 深圳市泛谷药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-26
CTR20181104 头孢拉定胶囊 本品适用于下列细菌所致的呼吸道感染、生殖泌尿系统感染及皮肤、软组织感染等:葡萄球菌感染(包括产酶菌和非产酶菌):脓肿、疖病、支气管炎及脓疱病;链球菌感染(β-溶血性):蜂窝织炎、肺炎、扁桃体炎、中耳炎、咽炎、鼻窦炎、猩红热、咽喉痛及尿路感染;肺炎球菌感染:大叶性肺炎、支气管炎、蜂窝织炎及中耳炎;大肠杆菌感染:脓肿及尿路感染;克雷伯杆菌感染:大叶性肺炎及尿路感染。 香港澳美制药厂有限公司北京代表处 已完成 其它 国内试验 2018-07-26