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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20180453 盐酸杰克替尼片 骨髓纤维化 苏州泽璟生物制药有限公司/上海泽璟医药技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2018-04-13
CTR20180473 NA PCV13在儿童中对PCV13血清型临床肺炎住院的保护效果 Pfizer Limited/Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation/辉瑞投资有限公司/John Wyeth & Brother Limited (Trading as Wyeth Pharmaceuticals) 已完成 IV期 国内试验 2018-04-13
CTR20180525 重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌) 用于预防人乳头瘤病毒16、18和58型感染及由此导致的宫颈癌 北京康乐卫士生物技术股份有限公司/泰州天德药业有限公司/黑河小江生物制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2018-04-13
CTR20180543 NA 本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。 辉瑞投资有限公司/John Wyeth & Brother Limited 已完成 IV期 国内试验 2018-04-13
CTR20180327 结肠炎奇效颗粒 溃疡性结肠炎轻中型活动期（脾虚湿蕴证或寒热错杂证） 长春中医药大学附属医院/吉林省中医药科学院 进行中 II期 国内试验 2018-04-13
CTR20180037 ASC16片 成人慢性丙型肝炎感染 歌礼生物科技（杭州）有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-04-12
CTR20180336 阿莫西林克拉维酸钾片(7:1) 本品适用于敏感菌引起的各种感染。如：1. 上呼吸道感染：扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎等； 2. 下呼吸道感染： 急性及慢性支气管炎、大叶性肺炎、支气管炎等； 3. 生殖泌尿道感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎等；4. 皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、外伤感染等； 5. 其他感染：牙槽脓肿；骨髓炎；腹腔感染等。 香港澳美制药厂有限公司北京代表处 已完成 其它 国内试验 2018-04-12
CTR20180344 奥美拉唑肠溶胶囊 十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎，卓-艾氏综合征的治疗 寿光富康制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-04-12
CTR20180373 人抗凝血酶Ⅲ 先天性抗凝血Ⅲ缺乏症 山东泰邦生物制品有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-04-12
CTR20180377 X-396胶囊 非小细胞肺癌 贝达药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-04-12
CTR20180401 他达拉非片 勃起功能障碍 山东罗欣药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-12
CTR20180411 埃索美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管返流性疾病 江苏正大清江制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-12
CTR20180428 他达拉非片 男性勃起功能障碍患者 成都盛迪医药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-12
CTR20180178 辛伐他汀片 A.高胆固醇血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。 B.冠心病 对冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于： (1)降低死亡的危险性； (2)降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性； (3)降低心肌血管重建手术（冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术）的危险性； (4)延缓冠状动脉粥样硬化的进展，包括减少新病灶及全堵塞的形成。 C.患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者 对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10~17岁的青春期男孩和女孩（至少初潮1年后），结合饮食控制，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。 江苏联环药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-04-12
CTR20171611 RO7034067口服溶液用粉末 1型脊髓性肌萎缩症 F.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司 已完成 II期 国际多中心 2018-04-12
CTR20180258 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液（HS629） 预防实体瘤骨转移患者的骨相关事件 浙江海正药业股份有限公司/海正药业（杭州）有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-04-12
CTR20180296 草酸艾司西酞普兰片 郁症之治疗及预防复发，恐慌症、社交焦虑症、泛焦虑症、及强迫症之治疗 西藏那曲康晖医药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-04-12
CTR20180417 阿莫西林胶囊 商品名：可莫优 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 ②大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ③溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ④溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ⑤急性单纯性淋病。 ⑥本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 昆明积大制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-11
CTR20180435 替吉奥胶囊 不能切除的局部晚期或转移性胃癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-11
CTR20180159 伏拉瑞韦胶囊 伏拉瑞韦与磷酸依米他韦并用，治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。 东莞东阳光太景医药研发有限责任公司/广东东阳光药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2018-04-11