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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20180463 甲磺酸帕拉德福韦片 慢性乙型肝炎 西安新通药物研究有限公司 已完成 II期 国内试验 2018-04-11
CTR20180493 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染； 2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染； 3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染； 4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 5）急性单纯性淋病； 6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 哈药集团制药总厂 已完成 其它 国内试验 2018-04-11
CTR20180505 重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液 恶性黑色素瘤肝转移 北京奥源和力生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-04-11
CTR20180512 厄贝沙坦片 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 深圳市海滨制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-11
CTR20180530 头孢地尼分散片 敏感菌引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻窦炎；3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 国药集团致君（深圳）制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-11
CTR20180269 倍赛诺他片 难治性或复发性多发性骨髓瘤 中国科学院上海药物研究所/上海朴颐化学科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-04-11
CTR20180312 依普利酮片 适应症1：高血压。适应症2：心肌梗死后的充血性心力衰竭（CHF），用于提高左心室（LV）收缩功能障碍（射血分数≤40%）和急性心肌梗塞后出现充血性心衰（CHF）临床证据的病情稳定的患者的生存率。 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-11
CTR20180331 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌（不产 β 内酰胺酶菌株）所致的下列感染：（1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。（2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。（3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。（4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染。（5）急性单纯性淋病。（6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 重庆麦克福新制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-11
CTR20160352 13价肺炎球菌结合疫苗 用于预防本疫苗包含的13种血清型引起的肺炎球菌感染 北京科兴中维生物技术有限公司/北京科兴生物制品有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2018-04-10
CTR20180380 利伐沙班片 1) 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）； 2) 用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性 DVT 后 DVT 复发和 肺栓塞（PE）的风险； 3) 用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁，糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低 卒中和全身栓塞的风险。 陕西步长高新制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-10
CTR20171524 Ipatasertib片 转移性去势抵抗性前列腺癌 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2018-04-10
CTR20180449 恩替卡韦胶囊 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转氨酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 福建广生堂药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-10
CTR20171559 GB201 结直肠癌 美国强新生物科技有限责任公司/Pharmaceutics International, Inc./北京强新生物科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2018-04-10
CTR20180466 头孢克肟颗粒 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎； 4.猩红热； 5.中耳炎、副鼻窦炎 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它 国内试验 2018-04-10
CTR20180488 HS627注射液 乳腺癌 北京天广实生物技术股份有限公司/浙江海正药业股份有限公司/海正药业（杭州）有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-04-10
CTR20130283 注射用重组人生长激素 特发性矮小症(ISS) 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-04-10
CTR20171665 注射用HQ 抗肿瘤药 中国药科大学/合肥合源医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-04-10
CTR20150881 重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液 恶性黑色素瘤 北京奥源和力生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-04-10
CTR20180067 EOC317片 膀胱癌、胆管癌、胃癌、乳腺癌等 亿腾药业（泰州）有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-04-09
CTR20180374 布洛芬片 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2018-04-09