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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20180098 恩替卡韦片 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 广州玻思韬控释药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-31
CTR20170302 人凝血因子Ⅷ 甲型血友病 武汉生物制品研究所有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2018-01-31
CTR20171556 美他非尼片 晚期实体瘤 广州南鑫药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-01-31
CTR20171581 硫酸氢氯吡格雷片 本品用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天）、近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者、急性冠脉综合征患者。 意大利依赛特大药厂/西班牙莱斯维制药公司/北京悦康润泰国际商贸有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-31
CTR20171332 苹果酸奈诺沙星胶囊英文名：Nemonoxacin商品名：太捷信 治疗由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体和嗜血军团菌所致的轻、中度成人社区获得性肺炎。 浙江医药股份有限公司新昌制药厂/太景医药研发（北京）有限公司 已完成 其它药代动力学研究 国内试验 2018-01-31
CTR20171355 贝芪益肺片 肺结核复治者 通化永仓药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2018-01-31
CTR20180010 润燥清肺膏 急性气管支气管炎和慢性支气管炎急性发作期所致咳嗽 山东东阿阿胶股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2018-01-31
CTR20171402 盐酸多奈哌齐片 用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。 重庆植恩药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-31
CTR20180024 伊潘立酮片 精神分裂症 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-31
CTR20180038 吉非替尼片 本品单药适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR TK）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。 江苏正大清江制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-01-30
CTR20171473 头孢呋辛酯片 本品适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致假急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-30
CTR20180087 阿莫西林胶囊:无 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染。 ②大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ③溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ④溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ⑤急性单纯性淋病。 ⑥本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-30
CTR20180110 盐酸厄洛替尼片 晚期局限性或转移性NSCLC 南京优科制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-30
CTR20180026 沙美特罗替卡松粉吸入剂(泡囊型,Ⅱ) 支气管哮喘 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-01-30
CTR20180071 草酸艾司西酞普兰片 治疗抑郁障碍，治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 花园药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-29
CTR20180108 头孢氨苄胶囊 1.1 呼吸道感染：适用于治疗肺炎链球菌和化脓性链球菌的敏感菌株引起的呼吸道感染。1.2 中耳炎：适用于治疗肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌和卡他莫拉菌的敏感菌株引起的中耳炎。1.3 皮肤和皮肤组织感染：适用于治疗革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌的敏感菌株引起的皮肤和皮肤组织感染。1.4 骨感染：适用于治疗金黄色葡萄球菌和奇异变形杆菌的敏感菌株引起的骨感染。1.5 尿路感染：适用于治疗大肠杆菌、奇异变形杆菌和克雷伯氏肺炎菌的敏感菌株引起的尿路感染，包括急性前列腺炎。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2018-01-29
CTR20180125 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 局部晚期或转移性实体瘤 泰州翰中生物医药有限公司/杭州翰思生物医药有限公司/中山康方生物医药有限公司/鼎康（武汉）生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-01-29
CTR20180042 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-28
CTR20170897 盐酸阿姆西汀肠溶片 抑郁症 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-01-28
CTR20171626 AD-35 阿尔茨海默病 浙江海正药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-01-28