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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20171646 YZJ-0318马来酸盐片 表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌 上海海雁医药科技有限公司/扬子江药业集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-01-28
CTR20180012 Emicizumab 注射液 A型血友病 F. Hoffmann-La Roche Ltd/Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd./罗氏(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2018-01-28
CTR20180014 格隆溴铵注射液 预防肌松药拮抗剂新斯的明诱导的心率减慢 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-01-28
CTR20180017 琥珀酸曲格列汀片 饮食和运动调节血糖控制不佳的2型糖尿病患者 南京万川医药科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-01-28
CTR20171412 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 非小细胞肺癌 山东博安生物技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-01-28
CTR20180034 重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 转移性结直肠癌 神州细胞工程有限公司 已完成 II期 国内试验 2018-01-28
CTR20180049 苯磺酸氨氯地平片 1、高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2、冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s 或变异型心绞痛)。 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 南京海辰药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-26
CTR20180075 盐酸奥洛他定片 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑)。 河北创健药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-26
CTR20180082 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单方厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 湖南方盛制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-26
CTR20180099 盐酸二甲双胍片 本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病; 对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 本品也可与磺脲类口服降血糖药合用,具协同作用。 广东赛康制药厂有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-26
CTR20180103 阿卡波糖片 配合饮食控制,用于: (1)Ⅱ型糖尿病;(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 南京白敬宇制药有限责任公司 进行中 其它 国内试验 2018-01-26
CTR20171620 阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂 本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:1、上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2、下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3、泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染: 骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。 贝克诺顿(浙江)制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-01-26
CTR20170763 AMG423 射血分数降低的慢性心力衰竭 Amgen Inc./Patheon/安进生物技术咨询(上海)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2018-01-26
CTR20171383 奥氮平片 适用于精神分裂症,包括阳性(例如:妄想、幻觉、敌意和猜疑)、阴性症状(例如情感和社会活动退缩、言语贫乏),情感和认知障碍。 宁波健卫药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-26
CTR20171532 依托考昔片 1)治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2)治疗急性痛风性关节炎。 北京泰德制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-25
CTR20171634 注射用鼠神经生长因子 糖尿病足 未名生物医药有限公司 主动暂停 II期 国内试验 2018-01-25
CTR20180040 SHR-1316注射液 晚期恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-01-24
CTR20171564 丁酸氯为地平脂肪乳注射液 用于不宜口服治疗或口服治疗无效降低血压 北京泰德制药股份有限公司/山东省药学科学院 进行中 其它 国内试验 2018-01-24
CTR20180018 盐酸伊立替康脂质体注射液 实体瘤 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-01-24
CTR20180029 吸入用盐酸氨溴索溶液 下呼吸道感染疾病粘痰症状。 陕西合成药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2018-01-24