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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20171589 头孢氨苄胶囊 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 上海福达制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-02
CTR20170705 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液(F-627) 对于非髓性恶性肿瘤患者,接受发生中、高风险的发热性中性粒细胞减少的抗肿瘤治疗时,使用本品可降低严重的嗜中性粒细胞减少伴有/不伴有发热引起感染的发生率。 健能隆医药技术(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-01-02
CTR20171636 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽 炎、扁桃体炎等上呼吸道感染; 2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染; 3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染; 4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染; 5)急性单纯性淋病; 6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉 素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 哈药集团制药总厂 进行中 其它 国内试验 2018-01-02
CTR20171638 注射用HCP002 1.治疗侵袭性曲霉病。 2.治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 3.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 4.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 5.本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染的患者。 陕西合成药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-01-02
CTR20171342 聚乙二醇重组人促红素注射液 慢性肾性贫血 深圳赛保尔生物药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-01-02
CTR20171649 HWH340片 单独或联合治疗 BRCA 突变或缺失以及 PARP 酶过度表达的恶性实体瘤 湖北生物医药产业技术研究院有限公司/人福医药集团股份公司 已完成 I期 国内试验 2018-01-02
CTR20171653 氟比洛芬酯注射液 术后镇痛 山西普德药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2018-01-02
CTR20171654 KW-136胶囊 成人慢性丙型肝炎 北京凯因科技股份有限公司/北京富瑞天成生物技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2018-01-02
CTR20171658 苯磺酸氨氯地平片 1)高血压,可单独使用也可与其他抗高血压药物合用;2)慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛,可单独使用也可与其他抗心绞痛药物合用。 山东方明药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-02
CTR20171662 四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母) 预防人乳头瘤病毒(HPV6,11,16,18型)感染及感染导致的相关病变 成都生物制品研究所有限责任公司/北京生物制品研究所有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2018-01-02
CTR20171361 厄贝沙坦片 高血压病 南京长澳制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-01-02
CTR20171673 吸入用倍氯米松福莫特罗粉雾剂 哮喘 意大利凯西制药公司/爱恩康临床医学研究(北京)有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-01-02
CTR20171677 环孢素软胶囊 1.移植 a. 器官移植 ----预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 ----治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b. 骨髓移植 ----预防骨髓移植排斥反应。 ----预防和治疗移植物抗宿主病(GVHD)。2 非移植性适应症 诊断和决定处方本品者,应是具有应用免疫抑制剂,特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 ----7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎患者。 b. 银屑病 交替疗法无效或不适用的严重病例。 c. 异位性皮炎 传统疗法无效或不适用的严重病例。 d.类风湿性关节炎。 e.肾病综合征 ----特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征(活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]),传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后,可缓解病情,或维持由其他药物包括皮质激素所产生的缓解作用,从而停用其它药物。 华北制药股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-01-02
CTR20160660 琥珀酸依吡替尼:琥珀酸易吡替尼 非小细胞肺癌 和记黄埔医药(上海)有限公司 主动暂停 III期 国内试验 2018-01-02
CTR20171142 重组人促卵泡激素注射液 英文名:Recombinant Human Follicle-stimulating Hormone Injection 在接受辅助生殖技术(ART)治疗(例如体外受精[IVF]或卵胞浆内单精子注射[ICSI])的女性中进行控制性卵巢刺激以获得多个卵泡发育 Ferring Pharmaceuticals A/S/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG/辉凌医药咨询(上海)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2017-12-29
CTR20171483 吸入用盐酸氨溴索溶液 本品适用于伴有痰液分泌的急性和慢性支气管疾病及急性和慢性肺部疾病的祛痰治疗 万邦德制药集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2017-12-29
CTR20170919 X-396胶囊 肺癌 Xcovery Holding Company LLC./Catalent Pharma Solutions/贝达药业股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2017-12-29
CTR20171544 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 已完成 其它 国内试验 2017-12-29
CTR20171255 PT-112注射液 晚期实体瘤和晚期肝细胞癌 SciClone Pharmaceuticals International (Cayman) Development Ltd./Lyophilization Technology, Inc./赛生医药江苏有限公司 进行中 其它 国际多中心 2017-12-29
CTR20171260 氟比洛芬酯注射液 成人解热 山西普德药业有限公司/北京京科泰来科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2017-12-29