临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20171406 恩替卡韦片 恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 广东东阳光药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2017-12-28
CTR20171486 瑞格列奈片 用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者 江苏豪森药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-12-27
CTR20171517 右旋硫辛酸氨丁三醇注射液 糖尿病周围神经病变 江苏奥赛康药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-12-27
CTR20171591 克拉霉素片 克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：1)下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2)上呼吸道感染：如咽炎、鼻窦炎等；皮肤及软组织感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒；4)由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染；5) 克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染；6)存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发；7)牙源性感染的治疗。 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2017-12-27
CTR20171592 替吉奥胶囊 治疗晚期胃癌的成人患者。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-12-27
CTR20171619 盐酸伊伐布雷定片 治疗慢性心力衰竭 适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 山东新时代药业有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2017-12-27
CTR20171487 瑞格列奈片 用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者 江苏豪森药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-12-26
CTR20171539 盐酸左西替利嗪片 用于治疗下述疾病的过敏相关的症状，过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 已完成 其它 国内试验 2017-12-26
CTR20171040 格列齐特缓释片 当单用饮食疗法，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型）病人。 越南VELLPHARM药品责任有限公司广州代表处/Vellpharm Company Limited Vietnam 已完成 其它 国内试验 2017-12-26
CTR20171447 四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母) 预防人乳头瘤病毒（HPV6，11，16，18型）感染及感染导致的相关病变 成都生物制品研究所有限责任公司/北京生物制品研究所有限责任公司 已完成 II期 国内试验 2017-12-25
CTR20171477 苯磺酸氨氯地平片 1、高血压 2、冠心病 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它 国内试验 2017-12-23
CTR20171448 羧甲司坦片 （1）对以下病症有祛痰作用：上呼吸道炎 （咽喉炎）、急性支气管炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核。（2）对慢性鼻窦炎有排脓作用 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它 国内试验 2017-12-22
CTR20171534 注射用SHR-1210 晚期肝细胞癌 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2017-12-22
CTR20171251 硫酸氨基葡萄糖胶囊 骨关节炎 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-12-22
CTR20171561 苯磺酸氨氯地平片 1)高血压，可单独使用也可与其他抗高血压药物合用；2)慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛，可单独使用也可与其他抗心绞痛药物合用。 福建省泉州亚泰制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-12-22
CTR20171572 七叶皂苷钠肠溶胶囊 手术后肢体肿胀 武汉爱民制药厂 进行中 II期 国内试验 2017-12-22
CTR20171275 重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液 恶性黑色素瘤 北京奥源和力生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2017-12-22
CTR20171335 萘二磺乙乳胆铵胶囊 用于消化道功能异常入恶心、呕吐、食欲不振、腹胀等、慢性胃炎、胆道运动障碍、消化道术后等的治疗。 扬子江药业集团有限公司/南京华威医药科技开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2017-12-22
CTR20171050 注射用普那布林浓溶液 化药引起的重度中性粒细胞减少症 BeyondSpring Pharmaceuticals, Inc./Pharmaceutics International Incorporated (Pii)/大连万春布林医药有限公司 已完成 II期 国际多中心 2017-12-22
CTR20150533 羟考酮罗通定片 用于头痛、月经痛以及助眠。 北京四环医药科技股份有限公司/中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 进行中 I期 国内试验 2017-12-22