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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20171041 他达拉非片 本品适用于单药治疗对成年男性的勃起功能障碍均有疗效，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响； 治疗成年男性的勃起功能障碍； 治疗成年男性良性前列腺增生。 济川药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-10-10
CTR20171180 奥昔布宁透皮贴剂 膀胱过度活动症 江苏康倍得药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-10-09
CTR20171181 注射用左旋泮托拉唑钠 适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血的治疗 湖南赛隆药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-10-09
CTR20170569 左奥硝唑分散片 本品适用于敏感厌氧菌和原生动物引起的感染。 1. 用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病，包括： 1）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等； 2）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等； 3）妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等； 4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等； 5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿； 6）败血症及严重全身感染等。 2. 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3. 治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染、如阴道滴虫病等。 4. 治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。 湖南华纳大药厂有限公司/长沙市华美医药科技有限公司/沈阳中海生物技术开发有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-10-09
CTR20171200 富马酸喹硫平片 精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作 山东京卫制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-10-09
CTR20171107 对乙酰氨基酚注射液 轻、中度疼痛治疗；辅助阿片类镇痛药用于中重度疼痛的治疗；退热治疗 石家庄四药有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-10-09
CTR20171145 AK0529肠溶胶囊 呼吸道合胞病毒感染 上海爱科百发生物医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-10-07
CTR20170566 左奥硝唑胶囊 本品适用于敏感厌氧菌和原生动物引起的感染。 1. 用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病，包括： 1）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等； 2）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等； 3）妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等； 4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等； 5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿； 6）败血症及严重全身感染等。 2. 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3. 治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染、如阴道滴虫病等。 4. 治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。 湖南华纳大药厂有限公司/长沙市华美医药科技有限公司/沈阳中海生物技术开发有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-10-07
CTR20170598 带状疱疹减毒活疫苗 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防带状疱疹。 长春长生生物科技股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2017-10-07
CTR20171138 普瑞巴林胶囊 用于治疗带状疱疹后神经痛 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-30
CTR20171148 盐酸鲁拉西酮片 精神分裂症 浙江海正药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2017-09-30
CTR20171168 苹果酸舒尼替尼胶囊 1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）。 2、不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。 3、不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-30
CTR20171170 氨磺必利片 氨磺必利用来治疗精神疾患，尤其是伴有阳性症状（例如：谵妄，幻觉，认知障碍）和/或阴性症状（例如：反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩）的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-30
CTR20171171 利培酮片 治疗精神分裂症 齐鲁制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2017-09-30
CTR20171190 司替戊醇胶囊 抗癫痫药。建议与氯巴占和丙戊酸联合使用，治疗氯巴占和丙戊酸无法有效控制婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合征（SMEI，又称Dravet综合征）患者全身僵直性阵挛性癫痫的发作。 石家庄四药有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2017-09-30
CTR20170883 维格列汀片 适用于治疗II型糖尿病。 当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用。 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-30
CTR20170915 非那雄胺片 治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-30
CTR20170979 马来酸依那普利片 原发性高血压 上海现代制药股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2017-09-30
CTR20171002 daratumumab 多发性骨髓瘤 Janssen Research & Development, LLC/Cilag AG/西安杨森制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2017-09-30
CTR20171015 QVM149 0.15/0.05/0.08MG吸入平衡非明胶硬胶囊 哮喘 Novartis Pharma AG/Novartis Pharma Stein AG/北京诺华制药有限公司 已完成 II期 国际多中心 2017-09-30