临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20171175 普瑞巴林胶囊 用于治疗带状疱疹后神经痛 华润双鹤药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-28
CTR20171036 索氟布韦片 基因2型慢性丙型肝炎 南京正大天晴制药有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2017-09-28
CTR20170533 荔桔爽含片高剂量 急性咽炎 江西本草天工科技有限责任公司 已完成 其它IIa期 国内试验 2017-09-27
CTR20171154 注射用罗替戈汀缓释微球 早期原发性帕金森病 山东绿叶制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-09-27
CTR20171072 蒺藜皂苷胶囊 脑梗死（中风病中经络）恢复期（风痰瘀阻证） 长白山制药股份有限公司/吉林省中医中药研究院 进行中 IV期 国内试验 2017-09-27
CTR20171144 氟替卡松福莫特罗气雾剂 哮喘 NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED/Fisons Limited/萌蒂(中国)制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-26
CTR20170833 右兰索拉唑缓释胶囊 糜烂性食管炎的治疗及维持治疗、症状性非糜烂性胃食管反流病 Takeda(Thailand),Ltd/Takeda Pharmaceutical Co.,Ltd.Osaka Plant/Packaging Coordinators,LLC/武田药品（中国）有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-09-26
CTR20170537 盐酸羟考酮缓释片 具有慢性疼痛的受试者 Purdue Pharmaceuticals L.P./萌蒂(中国)制药有限公司/Purdue Pharma L.P. 已完成 其它 国内试验 2017-09-26
CTR20171155 卡托普利片 高血压和心力衰竭 山东罗欣药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-26
CTR20170858 头孢羟氨苄片 指定生物敏感菌引起的感染 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-26
CTR20161060 注射用血卟啉醚酯:无 食管癌 深圳市中兴扬帆生物工程有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-09-26
CTR20170978 地拉罗司分散片 用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血（每月浓缩红细胞的给予量≥7ml/kg）所致慢性铁过载。对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载，本品中国患者的安全有效性数据有限，建议遵医嘱使用。 北京康辰药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-26
CTR20171083 环孢素软胶囊 1. 已确认的适应症 1.1 移植 a. 器官移植 ----预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 ----治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b. 骨髓移植 ----预防骨髓移植排斥反应。 ----预防和治疗GVHD。 1.2 非移植性适应症 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 ----7-70岁肾功能失常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。 b. 银屑病 交替疗法无效或不适用的严重病例。 c. 异位性皮炎 传统疗法无效或不适用的严重病例。 d．类风湿性关节炎。 2. 其他可能用途 肾病综合征 ----特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征（活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]），传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其他药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。 杭州中美华东制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2017-09-26
CTR20171114 阿卡波糖片 阿卡波糖片用于配合饮食控制，用于1）2型糖尿病。2）降低糖耐量低者的餐后血糖。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-26
CTR20171122 格列美脲分散片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-26
CTR20171152 盐酸环丙沙星片 本品可用于敏感菌引起的： 1)泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）； 2)呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染；3)胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致； 4)伤寒； 5)骨和关节感染；6)皮肤软组织感染；7)败血症等全身感染。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它 国内试验 2017-09-25
CTR20171164 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-25
CTR20171167 苹果酸卡博替尼胶囊 疗进展期、转移的甲状腺髓样癌(MTC) 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-25
CTR20170701 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 初治的RAS/BRAF基因野生型转移性结直肠癌 上海张江生物技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2017-09-25
CTR20171020 Nivolumab注射液 非小细胞肺癌 Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司 已完成 其它IIIb 国际多中心 2017-09-25