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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20171126 加巴喷丁胶囊 疱疹感染后神经痛;癫痫 北京四环制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-21
CTR20171135 左乙拉西坦片 用于成人及4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗 北京四环制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-20
CTR20171009 坎地沙坦酯片 用于治疗原发性高血压 广州白云山天心制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-19
CTR20171029 头孢呋辛酯片 适用于敏感细菌引起的下列感染: 1. 上呼吸道感染:包括化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎;肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎;肺炎链球菌或嗜血流感杆菌(仅为非产β-内酰胺酶的菌株)引起的急性细菌性上颌窦炎等。 2. 下呼吸道感染:包括肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(β-内酰胺酶阴性株)或副嗜血流感杆菌(β-内酰胺酶阴性株)引起的慢性支气管炎急性细菌性感染和急性支气管炎的继发细菌感染等。 3. 泌尿道感染:包括大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性泌尿道感染;由产生青霉素酶或不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的单纯性淋病(如尿道炎和子宫颈炎),以及不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性单纯性淋病性直肠炎等。 4. 皮肤和软组织感染:包括金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染,以及由金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的脓疱病等。 5. 其他:由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病。 苏州中化药品工业有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-19
CTR20170800 试验药 用于治疗尘螨致敏导致的过敏性鼻炎伴或不伴哮喘 ALK-Abello A/S/Catalent UK Swindon Zydis Limited/ALK-Abello A/S;ALK-Abello S.A./丹麦爱尔开-阿贝优公司北京代表处 已完成 I期 国内试验 2017-09-19
CTR20171121 格列美脲片 用于节食,体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的Ⅱ型糖尿病。 山东新华制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-09-19
CTR20171038 盐酸奈必洛尔片 高血压 北京红太阳药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2017-09-18
CTR20170821 益肾化浊颗粒 IgA肾病(脾肾气虚血瘀证) 天津药物研究院有限公司 主动终止 其它IIa期 国内试验 2017-09-16
CTR20170628 盐酸优克那非片 用于勃起功能障碍 天津天士力集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-09-16
CTR20171012 恩替卡韦片 本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 浙江华圣生物药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2017-09-16
CTR20171066 三叶糖脂清片:三叶片 糖耐量低减 天津中医药大学 进行中 II期 国内试验 2017-09-16
CTR20171075 甲磺酸伊马替尼片 慢性粒性白血病 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-16
CTR20171076 恩替卡韦片 适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 齐鲁制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-16
CTR20171082 头孢呋辛酯胶囊 敏感菌引起的下列感染:1)上呼吸道感染;2)下呼吸道感染;3)泌尿道感染;4)皮肤和软组织感染;5)耳、鼻部感染;6)急性无并发症的淋病(尿道炎和子宫颈炎)。 国药集团致君(深圳)制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2017-09-16
CTR20170828 盐酸雷尼替丁胶囊 缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-15
CTR20170934 CMAB008 经一种或以上改善病情抗风湿药物(DMARDs)治疗失败的中重度活动性类风湿关节炎 上海百迈博制药有限公司/上海张江生物技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2017-09-15
CTR20170635 盐酸优克那非片 用于勃起功能障碍 天津天士力集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-09-15
CTR20170943 SHR0302片 类风湿关节炎 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2017-09-15
CTR20170641 吸入用倍氯米松福莫特罗格隆溴铵气雾剂Beclometasone Dipropionate and Formoterol Fumarate and Glycopyrrolate Bromide Pressurised Metered Dose Inhalation Solution 慢性阻塞性肺疾病(COPD) 意大利凯西制药公司/凯西医药咨询(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-09-15
CTR20170953 盐酸西那卡塞片 用于治疗慢性肾脏病维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 齐鲁制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-09-15