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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20160893 硫酸氢氯吡格雷片 氯吡格雷可与或不与食物同服。 对非ST段抬高性的急性冠脉综合症之患者治疗(不稳定性心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死(UA/NSTEMI),氯吡格雷应从单次负荷量300mg开始,之后每日服药75mg,并每日一次合用阿司匹林75mg- 325mg。 对ST段抬高性之急性心肌梗死的患者,不论是否使用溶栓剂,氯吡格雷应给予每日剂量75毫克,开始时可给予或不给予负荷量,同时合用阿司匹林(每日一次75mg-325mg)。 湖北康仁泰医药科技有限公司/优生制药厂股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-11-14
CTR20160337 Copanlisib注射用冻干制剂 非霍奇金淋巴瘤 Bayer Pharma AG/拜耳医药保健有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2016-11-14
CTR20160881 瑞舒伐他汀钙片:无 适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。 也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 南京正大天晴制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2016-11-11
CTR20160744 CVI-LM001片:无 高脂血症 西威埃医药技术(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-11-10
CTR20160789 MIL60 转移性结直肠癌、及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 北京天广实生物技术股份有限公司/中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所 已完成 I期 国内试验 2016-11-10
CTR20160802 复方依达拉奉注射液 急性缺血性卒中 江苏先声药物研究有限公司/南京先声东元制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2016-11-10
CTR20160155 Bococizumab(PF-04950615)注射液 伴有心血管事件风险的原发性高脂血症或混合性血脂异常 Pfizer Inc./Pfizer Manufacturing Belgium NV/辉瑞制药有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2016-11-10
CTR20160824 SHR-1314注射液 包括银屑病在内的多种自身免疫性疾病 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-11-10
CTR20160862 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 江苏天士力帝益药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-11-10
CTR20160885 奥氮平口崩片 临床上用于精神分裂症及其它有严重阳性症状或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗。 河北龙海药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-11-10
CTR20140030 注射用重组人生长激素 成人生长激素缺乏症替代治疗 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2016-11-10
CTR20140073 左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴 生殖避孕 润和生物医药科技(汕头)有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-11-10
CTR20150856 健胃祛痛微丸 健脾益胃,清热祛湿,化瘀止痛。用于脾胃气虚兼湿热瘀滞所致胃脘疼痛,神疲倦怠,口苦口干,纳差,胃脘胀满,便溏,嗳气,舌质淡或暗淡或有齿痕或有瘀点,苔黄或黄腻等。 湖南方盛制药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2016-11-10
CTR20160448 PLX3397胶囊 不可切除的III期或IV期KIT突变型黑色素瘤 Plexxikon Inc./Catalent Pharma Solutions/杭州泰格医药科技股份有限公司 主动暂停 其它 国际多中心 2016-11-09
CTR20160821 DSP-5423 精神分裂症 Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd./Tohoku Plant, Nitto Denko Corporation/科文斯医药研发(北京)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2016-11-09
CTR20160867 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白:泰爱 甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度类风湿关节炎 烟台荣昌生物工程有限公司 已完成 III期 国内试验 2016-11-09
CTR20160874 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 健康男性受试者 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-11-09
CTR20160869 奥美拉唑干混悬剂(II) 胃溃疡 南京海纳医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-11-08
CTR20160807 艾瑞昔布片 骨关节炎 江苏恒瑞医药股份有限公司/中国医学科学院药物研究所 已完成 I期 国内试验 2016-11-07
CTR20160489 奥氮平口腔速溶膜 精神分裂症,躁狂发作 江苏豪森药业集团有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-11-07