临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20160793 马来酸苏特替尼胶囊 晚期恶性实体肿瘤 江苏苏中药业集团股份有限公司/江苏迈度药物研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-11-02
CTR20160816 通用名：伊曲康唑注射液； 商品名：斯皮仁诺（注射液）； 英文名： Itraconazole Injection 1)伊曲康唑注射液可用于治疗疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗；2)伊曲康唑口服液，对于有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时，可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序贯疗法 Janssen-Cilag Ltd./Janssen Pharmaceutica N.V./西安杨森制药有限公司 已完成 IV期 国内试验 2016-11-02
CTR20160582 小儿黄龙颗粒 注意缺陷多动障碍 重庆希尔安药业有限公司 进行中 IV期 国内试验 2016-11-02
CTR20150886 盐酸二甲双胍缓释片 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。 悦康药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-11-02
CTR20160782 补肺颗粒 慢性阻塞性肺疾病（ COPD） 稳定期（ 肺脾肾虚、 痰瘀互结证） 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂/天津中新药业研究中心 已完成 II期 国内试验 2016-11-01
CTR20160792 右兰索拉唑缓释胶囊 糜烂性食管炎 Takeda(Thailand),Ltd/Takeda Pharmaceutical Co.,Ltd.Osaka Plant/Packaging Coordinators,LLC/武田药品（中国）有限公司 主动暂停 III期 国内试验 2016-11-01
CTR20160803 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症、冠心病 兴安药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-30
CTR20160513 塞来昔布胶囊 1) 用于缓解骨关节炎(OA）的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛（AP）。 江苏正大清江制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-30
CTR20160734 康尼替尼片 复发或转移性恶性实体肿瘤 北京康辰药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-10-29
CTR20160748 布洛芬颗粒（通用名称：布洛芬颗粒，英文名称：Ibuprofen Granules 商品名：无） 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 浙江康恩贝制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-29
CTR20160815 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE） 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-29
CTR20160698 注射用甲磺酸萘莫司他 1、胰腺炎急性症状的改善（急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性发作、手术后急 性胰腺炎、胰腺造影后急性胰腺炎、外伤性胰腺炎）。 2、 弥漫性血管内凝血（ DIC）。 3、抗凝（出血性或有出血倾向的患者进行血液透析、血浆置换等血液净化疗法）。 兰州京陇医药科技有限公司/兰州京陇医药科技有限公司; 已完成 I期 国内试验 2016-10-28
CTR20160762 马来酸桂哌齐特注射液 急性脑梗死 齐鲁制药有限公司 进行中 IV期 国内试验 2016-10-28
CTR20160808 AD-35 阿尔茨海默病 浙江海正药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2016-10-28
CTR20160766 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原 主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2016-10-26
CTR20160790 A群C群脑膜炎球菌结合疫苗 预防A群C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 成都生物制品研究所有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2016-10-26
CTR20160791 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。 也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降血脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 北京万生药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-26
CTR20160830 恩替卡韦片 适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-26
CTR20160835 孟鲁司特钠片 本品适用于 15 岁及15 岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 江苏万高药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-10-26
CTR20160335 SAR236553注射液:REGN727 高胆固醇血症 sanofi-aventis recherche & developpement/赛诺菲（中国）投资有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-10-26