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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250062 司美格鲁肽注射液 体重管理 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-07
CTR20250348 利丙双卡因乳膏 用于下列情况的皮肤局部麻醉:1.针穿刺,如:置入导管或采血样;2. 浅层外科手术。 吉林省奇健生物技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-07
CTR20250360 盐酸奈必洛尔片 高血压;慢性心力衰竭 成都地奥制药集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-07
CTR20250363 AP301胶囊 接受透析治疗的慢性肾脏病患者的高磷血症 上海礼邦医药科技有限公司/礼邦生物医药(江苏)有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-07
CTR20250375 [14C]TJ0113 健康人物质平衡研究 杭州天玑济世生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-07
CTR20250378 盐酸氨溴索口崩片 适用于痰液粘稠不易咳出者。 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-07
CTR20250380 克立硼罗软膏 适用于 3 月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 河北合渡药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-07
CTR20250385 枸橼酸铋钾片 慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、 胃灼热感(烧心) 和反酸; 抗消化性溃疡, 治疗胃溃疡、 十二指肠溃疡、 复合溃疡、 多发溃疡及吻合口溃疡等。 丽珠集团丽珠制药厂 进行中 其它药代动力学比较研究 国内试验 2025-02-07
CTR20250392 RO7790121注射液 克罗恩病 F. Hoffmann-La Roche Ltd./罗氏(中国)投资有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 III期 国际多中心 2025-02-07
CTR20250399 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 宏越科技(湖州)有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-07
CTR20250402 HRS-9813片 特发性肺纤维化(IPF) 广东恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-07
CTR20250406 盐酸多塞平口颊膜 失眠障碍 力品药业(厦门)股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-07
CTR20250411 盐酸曲唑酮片 本品适用于抑郁症的治疗,对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。 重庆海默尼制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-07
CTR20250412 盐酸曲唑酮片 本品适用于抑郁症的治疗,对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。 重庆海默尼制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-07
CTR20250421 氨氯地平贝那普利胶囊(空腹):NA 本品适用于单药治疗不能充分控制血压的高血压患者。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-07
CTR20250338 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 健民药业集团股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-06
CTR20250357 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治疗,本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压,或两药联合用药同剂量的替代治疗。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-06
CTR20250364 IBI354 晚期卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-06
CTR20250366 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-06
CTR20250370 维生素K1注射液 用于预防并治疗新生儿维生素K缺乏性贫血 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-06