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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250396 ZX-7101A干混悬剂 流感 南京征祥医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-10
CTR20250397 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症 华益泰康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-10
CTR20250403 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。 南京黄龙生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-10
CTR20250407 磷酸奥司他韦干混悬剂 1、流感的治疗 适用于2周龄及以上、症状不超过48小时的甲型和乙型流感病毒感染患者的急性、无并发症疾病的治疗。2、流感的预防 适用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。 吉林省吴太感康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-10
CTR20250432 LNK01004软膏 特应性皮炎 凌科药业（杭州）有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-10
CTR20250440 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-10
CTR20250446 巴瑞替尼片:NA 1.类风湿关节炎：巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。使用限制：不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药（DMARDs）或强效免疫抑制剂，如硫唑嘌呤和环孢素。 2.斑秃：巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 3.幼年特发性关节炎：巴瑞替尼适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者，包括：多关节型幼年特发性关节炎（多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节炎），附着点炎相关关节炎，和幼年银屑病关节炎。巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。 海南盈达润泽药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-10
CTR20250447 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 璟济生物医药科技（泰州）股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-10
CTR20250448 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 陕西君可力医药科技有限公司 已完成 其它生物等效试验 国内试验 2025-02-10
CTR20250453 沙库巴曲缬沙坦钠片 1）以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg： 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)，与其他心力衰竭治疗药物合用。 2）以沙库巴曲缬沙坦计100mg： 用于治疗原发性高血压。 北京康立生医药技术开发有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-10
CTR20250454 双醋瑞因胶囊 用于髋、膝关节的骨关节炎治疗。 江苏和晨药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-10
CTR20250458 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-10
CTR20250465 ASP3082注射液 用于携带KRAS G12D突变的既往经治局部晚期（不可切除）或转移性恶性实体瘤，包括胰腺导管腺癌（PDAC）、结直肠癌（CRC）和非小细胞肺癌（NSCLC） 安斯泰来（中国）投资有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-02-10
CTR20250467 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎。 河南君善生物技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-10
CTR20250215 注射用PRO1286:注射用GEN1286 晚期实体瘤 普方生物制药（苏州）有限公司 进行中 其它I期及Ⅱ期 国际多中心 2025-02-08
CTR20250306 DF-003胶囊 健康受试者(相关临床研究的适应症为慢性肾脏疾病) 上海药苑生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-08
CTR20250313 SYS6041制剂 晚期实体肿瘤 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-08
CTR20250332 盐酸多西环素片 适应菌种： 对多西环素敏感的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌、淋病奈瑟菌、炭疽杆菌、大肠杆菌、痢疾志贺菌、肺炎杆菌、鼠疫菌、霍乱菌、布鲁氏菌、Q热立克次体（布氏考克斯菌）和衣原体属。 适应症： 浅层皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤继发性感染、烧伤和手术伤口、乳腺炎、骨髓炎、咽炎和喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性和慢性）、尿道炎、淋球菌感染、传染性肠炎、霍乱、宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、燕麦、角膜炎（包括角膜溃疡）、中耳炎、鼻窦炎、冠周炎、化脓性鼻炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、Q热、鹦鹉热。 苏州朗科生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-08
CTR20250343 环孢素软胶囊 1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病（GVHD）。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。——7~70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征 人福普克药业(武汉)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-08
CTR20250377 QA108颗粒 中期年龄相关性黄斑变性（阴虚阳亢型） 珠海岐微生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-08