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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244715 达格列净二甲双胍缓释片:无 达格列净二甲双胍缓释片配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 河南立诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-11
CTR20244716 注射用HLN601脂质体 晚期实体瘤 弘亮（上海）生物医药科技有限公司/中国科学院上海药物研究所/中科环渤海（烟台）药物高等研究院/烟台药物研究所 进行中 I期 国内试验 2024-12-11
CTR20244717 多索茶碱片 用于治疗支气管哮喘和以支气管狭窄为特征的肺部疾病 合肥合源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-11
CTR20244720 丙酸氟替卡松乳膏 本品是一种适用于成年人、一岁及一岁以上儿童的一种外用糖皮质激素，用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。 包括下列： —特应性皮炎(包括婴儿特应性皮炎) —钱币状皮炎(盘状湿疹) —结节性痒疹 —银屑病(泛发型除外) —慢性单纯性苔癣(神经性皮炎)和扁平苔藓 —脂溢性皮炎 —刺激性或过敏性接触性皮炎 —盘状红斑狼疮 —作为红皮病中全身糖皮质激素治疗的辅助药物 —虫咬皮炎 —粟粒疹(痱子) 减少复发风险 在特应性皮炎急性发作被有效治疗后，使用本品能减少其复发的风险。 浙江寰领医药科技有限公司 进行中 其它人体药代动力学、生物等效性试验 国内试验 2024-12-11
CTR20244721 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ） 用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪单药治疗无法最佳控制血压的成人患者的原发性高血压的治疗。 合肥合源药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-11
CTR20244722 阿奇霉素分散片:无 适用于敏感细菌所引起的下列感染： 中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 成都通德药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-11
CTR20244724 司美格鲁肽注射液 适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理 杭州中美华东制药有限公司/重庆派金生物科技有限公司/杭州中美华东制药江东有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-11
CTR20244729 HQ2304胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征 百诚医药（珠海横琴）有限公司/浙江赛默制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-11
CTR20244556 达格列净片 1）用于2型糖尿病成人患者。 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2）用于心力衰竭成人患者： 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3）用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4）重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-11
CTR20244564 美沙拉秦缓释胶囊 用于成人溃疡性结肠炎的维持缓解治疗 南通联亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2024-12-11
CTR20244591 西达本胺片 （1）用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实，随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。 （2）联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-11
CTR20244606 苏苏小儿止咳颗粒 儿童普通感冒所致咳嗽（风寒咳嗽） 武汉药谷科技开发有限公司/武汉军谷坊科技开发有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-11
CTR20244621 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 昆明源瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-11
CTR20244624 RO7790121注射液 溃疡性结肠炎 F. Hoffmann-La Roche Ltd./罗氏（中国）投资有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 III期 国际多中心 2024-12-11
CTR20244625 磷酸奥司他韦胶囊 （1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。（2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 江苏诚康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-11
CTR20244643 注射用CG009301 治疗复发/难治性血液恶性肿瘤（包括但不限于AML、ALL、高危型MDS等）。 上海睿跃生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-11
CTR20244650 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 重庆莱美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-12-11
CTR20244664 头孢托仑匹酯颗粒 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 深圳立健药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-12-11
CTR20244666 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 达格列净二甲双胍缓释片是饮食和运动的辅助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 达格列净适用于减少：患有2型糖尿病和已确定心血管疾病（CVD）或多种心血管（CV）危险因素的成人心力衰竭住院的风险；射血分数降低的成人心力衰竭（NYHA II-IV级）心血管病死亡风险和心力衰竭住院风险；慢性肾脏病成人患者肾小球滤过率持续下降、终末期肾病、心血管病死亡和心力衰竭住院的风险。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-11
CTR20244678 SYHA1813口服液 复发性或进展性高级别脑膜瘤 上海润石医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-12-11