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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244686 非诺贝特胶囊 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型) 上海爱的发制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-10
CTR20244690 甲氧氯普胺片 本品适用于治疗成人胃食管反流。用于成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状的缓解。 华诺医药(广州)有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-12-10
CTR20244703 马来酸奈拉替尼片 适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 湖南科伦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-10
CTR20244445 皮下注射人免疫球蛋白 原发性免疫缺陷病(PID) 四川远大蜀阳药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-10
CTR20244707 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片:NA 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 成都赛璟生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-10
CTR20244710 盐酸异丙嗪片:NA 1)皮肤粘膜的过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎、荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用,作为本药的辅助剂。 2)晕动症:防治晕车、晕船、晕飞机。 3)镇静、催眠:适用于术前、术后和产科。此外,也可用于减轻成人及儿童的恐惧感,呈浅睡眠状态。 4)恶心、呕吐的治疗:适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐。也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 5)术后疼痛:可与止痛药合用,作为辅助用药。 丹东医创药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-10
CTR20244711 卡左双多巴缓释片 原发性帕金森氏病;脑炎后帕金森氏综合征;症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锚中毒);对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。 重庆赛维药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-10
CTR20244203 HP568片 ER+/HER2-晚期乳腺癌 海创药业股份有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2024-12-10
CTR20244493 BGM0504注射液 本品拟用于2型糖尿病患者的治疗。 博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-10
CTR20244514 芩翘咽舒颗粒 急性咽炎(外感风热证) 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司/南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-12-10
CTR20244525 氨磺必利注射液 用于预防或治疗术后恶心呕吐,可以单独或与其他类别的止吐药联合使用 山西阳和医药技术有限公司/山西国润制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-10
CTR20244601 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 江苏正大清江制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-12-10
CTR20244345 缬沙坦氨氯地平片; 用于治疗单一疗法不能充分控制血压的患者;作为初始疗法,用于可能需要多种药物才能达到降压目标的患者。 山东现代医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-12-10
CTR20244608 注射用SKB500 晚期实体瘤 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-10
CTR20244622 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其髙血糖的2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。 天津市康瑞药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-10
CTR20244634 SGC001注射液 前壁ST段抬高型心肌梗死 北京舜景生物医药技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-10
CTR20244635 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗EV71与CA16的免疫力,用于预防由EV71、CA16感染所致手足口病。 北京科兴生物制品有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-10
CTR20244638 BioTTT001 复发/进展性高级别脑胶质瘤 北京锤特生物科技有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2024-12-10
CTR20244642 盐酸乐卡地平片 本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。 福建省宝诺医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-10
CTR20244644 地屈孕酮片 可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症,用于辅助生殖技术中的黄体支持。 北京斯利安药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-10