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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243860 盐酸乙哌立松片 改善下列疾病的肌紧张状态: 颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症 下列疾病引起的痉挛性麻痹: 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪、脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 北京紫萌医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-16
CTR20243864 曲美替尼片:NA 1、BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤; 2、BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗; 3、BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌 上海复星医药产业发展有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-16
CTR20243866 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 原发性高胆固醇血症/纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)。本品作为单药治疗,用于高胆固醇血症(杂合家族和非家族性)或纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗,适用于以下患者:不能单独使用他汀进行适当控制的患者。需同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平,需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病:本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法,剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗,可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-16
CTR20243874 乙酰半胱氨酸片 用于治疗呼吸道疾病,如哮喘、支气管炎(气管内膜发炎)、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张症(气管分支长期扩张)。 海南元盈医药科技有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2024-10-16
CTR20243883 己酮可可碱缓释片 用于治疗周围血管疾病,包括间歇性跛行和休息性疼痛。 北京星昊医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-16
CTR20243890 枸橼酸托法替布缓释片 (1)类风湿关节炎 托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 (2)银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。(3)强直性脊柱炎:托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。使用限制:不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 南京易亨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-16
CTR20243902 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 江苏和晨药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-15
CTR20243672 多种微量元素注射液(III) 满足患者静脉营养时对微量元素的基本和中等需要 Fresenius Kabi AB/Fresenius Kabi Norge AS/费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 进行中 其它根据药品注册证书审批结论,在上市后收集长期使用的有效性和安全性数据,故开展 国内试验 2024-10-15
CTR20243686 JKN23041 慢性阻塞性肺疾病 北京硕佰医药科技有限责任公司/安徽硕佰制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-10-15
CTR20243704 清咳平喘颗粒 急性支气管炎 长春雷允上药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-15
CTR20243773 诺利糖肽注射液 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-15
CTR20243776 吲哚布芬片 1.预防冠状动脉旁路移植术的闭塞。2.治疗外周动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行。 郑州韩都药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-15
CTR20243779 HDM1002片 用于超重或肥胖人群的体重管理 杭州中美华东制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-15
CTR20243787 盐酸米诺环素胶囊 浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烧伤和手术伤口等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽/喉炎、扁桃体炎症(包括扁桃体周围炎)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性、慢性)、附睾炎(副睾丸炎)、尿道炎、淋菌感染、梅毒、腹膜炎、传染性肠炎、外阴炎、细菌性阴道病、宫内感染、泪囊炎、麦粒肿、外耳道炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周组织炎、冠周炎、上颌窦炎、颌骨炎、炭疽、恙虫病、鹦鹉热病。 杭州和康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-15
CTR20243796 硝苯地平控释片 1.高血压 烟台鲁银药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-15
CTR20243799 SCT520FF注射液:/ 新生血管性年龄相关性黄斑变性 神州细胞工程有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-15
CTR20243804 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压。 山西德元堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-10-15
CTR20243865 盐酸阿来替尼胶囊 ALK阳性可切除非小细胞肺癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/Excella GmbH & Co. KG; Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 进行中 其它Ⅰ期-Ⅲ期 国际多中心 2024-10-15
CTR20243877 SHR-3276注射液 实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-10-15
CTR20243886 苯磺酸左氨氯地平片 1、高血压病;2、心绞痛 施慧达药业集团(吉林)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-15