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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243772 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 大玮（安徽）药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-17
CTR20243782 铝镁匹林片（Ⅱ） （1）抑制以下疾病的血栓和栓塞：心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）；心肌梗死；缺血性脑血管意外（短暂性脑缺血发作（TIA），脑梗塞）。 （2）冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮转管冠状动脉成形术（PTCA）后血栓和栓塞的抑制。 （3）川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-10-17
CTR20243785 HE009 系统性红斑狼疮 南昌弘益药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-17
CTR20243815 注射用美罗培南韦博巴坦 复杂性尿路感染（cUTI）包括肾盂肾炎 Menarini International Operations Luxembourg S.A./赛生医药（中国）有限公司/ACS Dobfar,S.p.A. 已完成 I期 国内试验 2024-10-17
CTR20243816 盐酸头孢卡品酯颗粒 本品适用于儿童。本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉（布兰汉）菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属（除二路普雷沃尔菌外）、痤疮丙酸杆菌所致的下列感染： ○皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病； ○咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周炎，扁桃体周脓肿）、急性支气管炎、肺炎； ○膀胱炎、肾盂肾炎； ○中耳炎、鼻窦炎； ○猩红热 用于咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、鼻窦炎时，临床医师应根据我国抗菌药物使用指南判断抗菌药物使用的必要性，在认为适合使用本品的情况下使用。 盐野义制药株式会社/Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant/北京华卫医药有限责任公司 进行中 IV期 国内试验 2024-10-17
CTR20243819 罗沙司他片 肾性贫血 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-17
CTR20243820 醋酸阿比特龙软胶囊 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接 受内分泌治疗最长不超过 3 个月。 浙江和泽医药科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-17
CTR20243828 克立硼罗软膏 适用于 3 月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 河北合渡药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-10-17
CTR20243834 ABSK061胶囊 实体瘤 上海和誉生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-17
CTR20243838 盐酸倍他司汀片 适用于与梅尼埃综合征相关的眩晕、耳鸣和听力下降。 安徽海天信恒药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2024-10-17
CTR20243842 耐克替尼片 SDH缺陷型胃肠道间质瘤 广州顺健生物医药科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-10-17
CTR20243845 酒石酸西尼必利片 改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。 安徽益普克医药科技发展有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-17
CTR20243848 盐酸乙哌立松片 1.改善下列疾病的肌紧张状态 颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。2.下列疾病引起的痉挛性麻痹 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病。 青岛国海生物制药有限公司 已完成 其它NA 国内试验 2024-10-17
CTR20243855 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 主要适用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 浙江寰领医药科技有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-17
CTR20243856 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫 抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 北京北陆药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-10-17
CTR20243863 氨磺必利注射液 用于预防或治疗术后恶心呕吐，可以单独或与其他类别的止吐药联合使用 山西阳和医药技术有限公司/山西国润制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-17
CTR20243879 TQA3605片 经治的低病毒血症的慢性HBV感染 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-17
CTR20243880 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-17
CTR20243885 WGc-043 注射液 EBV阳性的复发或难治性淋巴瘤患者 成都威斯津生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-17
CTR20243888 苯磺酸左氨氯地平片 1、高血压病；2、心绞痛 施慧达药业集团（吉林）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-17