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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243702 利多卡因凝胶贴膏:NA 用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2024-10-08
CTR20243703 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 寿光富康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-08
CTR20243706 注射用CMDE005 EGFR阳性晚期实体瘤 浙江时迈药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-08
CTR20240818 人脐带间充质干细胞注射液 膝骨关节炎 贵州中观生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-08
CTR20243707 JH013注射液 干燥综合征 百泰生物药业有限公司/安博泰克药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-08
CTR20243713 苯磺酸美洛加巴林片 神经病理性疼痛 南京万融健诚医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-08
CTR20243714 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 湖南先施制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-10-08
CTR20243722 RNK08954片 KRAS G12D突变晚期实体瘤 珃诺生物医药科技(杭州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-08
CTR20243725 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺,包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗,改善COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重。 齐鲁安替制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-08
CTR20243728 醋酸地塞米松片 可用于治疗多种炎症或过敏性疾病。高剂量时,本品可抑制免疫反应,因此也可用于预防或治疗器官移植排斥。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-08
CTR20243729 布瑞哌唑口溶膜 用于治疗成人精神分裂症。 国药瑞福莱药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-10-08
CTR20243735 HS-10390片 免疫球蛋白A肾病II期临床试验 常州恒邦药业有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司/江苏豪森药业集团有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-08
CTR20243743 维格列汀缓释片 2型糖尿病 越洋医药开发(广州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-08
CTR20243747 磷酸芦可替尼片 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、 真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨 髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状 青岛国信制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-10-08
CTR20243359 缬沙坦左氨氯地平片 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 浙江和沐康医药科技有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-10-08
CTR20243637 AMG 451 结节性痒疹 Amgen Inc./安进生物技术咨询(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-09-30
CTR20243642 HW091077片 难治性慢性咳嗽 武汉人福创新药物研发中心有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-30
CTR20243408 司美格鲁肽注射液 体重指数(BMI)≥28kg/m^2的肥胖患者的体重管理 成都倍特生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-30
CTR20243678 Elacestrant片 既往接受过1或2线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的ER阳性、HER2阴性、存在ESR1突变的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者 Stemline Therapeutics, Inc./赛生医药(中国)有限公司/Catalent Greenville, Inc. 进行中 I期 国内试验 2024-09-30
CTR20243680 米格列醇片 改善糖尿病患者餐后高血糖(但仅限于正在接受饮食或运动疗法的患者未获得足够效果的情况,或在饮食或运动疗法之外使用磺脲类药物、双胍类药物或胰岛素制剂的患者未获得足够效果的情况)。 宁波美诺华天康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-30