临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243797 基因治疗药物 RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良 上海朗昇生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-10
CTR20243800 硝苯地平控释片 1) 高血压 2) 冠心病 慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛） 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-10
CTR20243809 H021片 溃疡性结肠炎 江苏柯菲平医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-10-10
CTR20243814 氟哌噻吨美利曲辛片 轻、中度抑郁和焦虑。 神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。 广东健信制药股份有限公司 已完成 其它其他 国内试验 2024-10-10
CTR20243644 177Lu-TR0471注射液 本品拟用于治疗已接受雄激素受体抑制剂但未接受过紫杉类化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者。 通瑞生物制药（成都）有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-09
CTR20243649 波生坦分散片 本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）：●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发性或遗传性病因学的PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH（18%）的患者。在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。 江苏天士力帝益药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-10-09
CTR20243665 沙库巴曲缬沙坦钠片 1. 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg： 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2. 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg： 用于治疗原发性高血压。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-09
CTR20243674 盐酸贝尼地平片:NA 原发性高血压，心绞痛。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-09
CTR20243683 多索茶碱片 本品适用于治疗支气管哮喘、支气管痉挛型肺病和慢性阻塞性肺病 江苏宣泰药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-10-09
CTR20243689 孟鲁司特钠颗粒 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 山东达因海洋生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效 国内试验 2024-10-09
CTR20243692 盐酸安罗替尼胶囊 甲状腺癌 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-10-09
CTR20243694 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ） 反流性食管炎的治疗 海南广升誉制药有限公司/南京海纳制药有限公司 已完成 其它药代动力学/药效动力学试验 国内试验 2024-10-09
CTR20243431 乙酰半胱氨酸片 乙酰半胱氨酸可用于要降低支气管分泌物粘度以促使其咳出的呼吸系统疾病，如哮喘、支气管炎、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张等。 江西迪赛诺医药集团有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-10-09
CTR20243701 23价肺炎球菌多糖疫苗:NA 预防疫苗所含23种血清型肺炎球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病 北京智飞绿竹生物制药有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-10-09
CTR20243721 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 四川梓橦宫药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-10-09
CTR20243731 盐酸达泊西汀片:/ 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； 因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； 射精控制能力不佳。 国源国药（广东）制药集团有限公司 已完成 其它NA 国内试验 2024-10-09
CTR20243736 阿帕他胺片 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 江苏诚康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-09
CTR20243737 ISM3412胶囊 局部晚期/转移性实体瘤 英矽智能科技（上海）有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-10-09
CTR20243739 四价流感病毒裂解疫苗 用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒 中国医学科学院医学生物学研究所 进行中 I期 国内试验 2024-10-09
CTR20243742 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 本品适用于预防带状疱疹。不适用于预防原发性水痘。 江苏瑞科生物技术股份有限公司/北京安百胜生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-09